CITRATO ESPRESSO S PELLEGRINO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-07-2023

Principio attivo:

Lassativi ad azione osmotica

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

A06AD

INN (Nome Internazionale):

Laxatives with osmotic action

Confezione:

"7,12 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE"FLACONE 40 G; 2 BUSTINE 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Lassativi ad azione osmotica

Dettagli prodotto:

005540012 - 7,12 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALEFLACONE 40 G - Revocato; 005540024 - 2 BUSTINE 20 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                P
RIMA
DELL
’
USO
LEGGETE
CON
ATTENZIONE
TUTTE
LE
INFORMAZIONI
CONTENUTE
NEL
FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e
risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti
indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO
7,12 g polvere per sospensione orale
Magnesio idrossido
Che cosa è
CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO è un lassativo osmotico.
Perché si usa
Per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Quando non deve essere usato
Il prodotto non deve essere usato in caso di:
- Ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
- Grave insufficienza renale.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta,
nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento
rettale di origine sconosciuta, grave
stato di disidratazione. Generalmente controindicato in gravidanza e
in età pediatrica.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo avere consultato il medico
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali
disturbi si fossero manifestati in passato.
In caso di:
•
stipsi ostinata
•
malattie renali (solo dietro prescrizione medica)
•
diabete o di diete ipocaloriche (Vedere “E’ importante sapere
che”)
•
diete iposodiche (Vedere “E’ importante sapere che”)
•
gravidanza (Vedere “Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento)
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del
medicinale in gravidanza. Pertanto il
medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il
diretto controllo del medico, dopo aver
valut
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITRATO ESPRESSO S.PELLEGRINO 7,12 g polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 40 g contiene:
Principio attivo
: magnesio idrossido
7,12
g
Eccipienti
: Saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
: l’intero contenuto del flacone.
Bambini
: da un terzo a metà dose, secondo l’età ed il peso corporeo.
Versare il contenuto del flacone in un bicchiere e aggiungere una
quantità d'acqua pari al contenuto
del flacone stesso e mescolare. La soluzione deve essere assunta ad
effervescenza ultimata.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli. E’
consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando
necessario, la dose può essere poi
aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso
per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del
singolo caso.
4.3
Contr oindica zion i
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta,
nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento
rettale di origine sconosciuta,
grave stato di disidratazione. Generalmente controindicato durante la
gravidanza (vedere paragrafo
4.6). Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo
4.4).
Controindicato in caso di grave insufficienza renale (clearance della
creatinina inferiore a 30
mL/min).
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Avvertenze
L’abuso di lassativi (uso frequent
                                
                                Leggi il documento completo