Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLARITROMICINA
DR. REDDY S S.R.L.
J01FA09
CLARITROMICINA
"500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO
M
CLARITROMICINA
046014015 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLARITROMICINA DR. REDDY’S 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Claritromicina Dr. Reddy’s e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Claritromicina Dr. Reddy’s 3. Come usare Claritromicina Dr. Reddy’s 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Claritromicina Dr. Reddy’s 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLARITROMICIN DR. REDDY’S E A COSA SERVE Claritromicina Dr. Reddy’s contiene il principio attivo claritromicina ed è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antibiotici macrolidi”. Gli antibiotici inibiscono la crescita dei batteri (germi) che causano infezioni. Claritromicina Dr. Reddy’s è indicato ogni volta che è necessario un antibiotico endovenoso (iniezione in vena) per trattare le infezioni gravi o, in alternativa, se il paziente non è in grado di deglutire le compresse. Esso è utilizzato per trattare le infezioni come: 1. infezioni toraciche, come bronchite e polmonite 2. infezioni alla gola e ai seni nasali 3. infezioni alla pelle e ai tessuti Claritromicina Dr. Reddy’s è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLARITROMICINA DR. REDDY’S NON USI CLARITROMICINA DR. REDDY’S: - SE È ALLERGICO ALLA CLARITROMICINA, se sta assumendo ticagleror o ranolazina; - se sta assumendo un Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Claritromicina Dr. Reddy’s 500 mg polvere per soluzione per infusione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 500 mg di claritromicina. Eccipiente (i) con effetti noti: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 500 mg, cioè è praticamente “senza sodio”. Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere di colore da bianco a biancastro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Claritromicina Dr. Reddy’s 500 mg polvere per soluzione per infusione è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni. Claritromicina Dr. Reddy’s 500 mg polvere per soluzione per infusione è indicato qualora sia richiesta la terapia parenterale per il trattamento di infezioni causate da organismi sensibili, nelle seguenti condizioni: - Infezioni del tratto respiratorio inferiore per esempio bronchiti acute e croniche e polmoniti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i Test di Sensibilità). - Infezioni del tratto respiratorio superiore per esempio sinusiti e faringiti. - Infezioni della pelle e dei tessuti molli (per esempio follicolite, cellulite, erisipela) (vedere paragrafo 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i Test di Sensibilità). Si deve tenere in considerazione la linea guida ufficiale sull’uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La terapia endovenosa può essere somministrata da 2 a 5 giorni e deve essere sostituita con la terapia orale di claritromicina quando appropriato. _Adulti: _la dose raccomandata è di 1 grammo al giorno, suddivisa in due dosi da 500 mg, opportunamente diluite come descritto di seguito (vedere paragrafo 6.6). _Bambini di età superiore a 12 anni_: come per gli adulti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di p Leggi il documento completo