CLARITROMICINA DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-04-2021

Principio attivo:

CLARITROMICINA

Commercializzato da:

DR. REDDY S S.R.L.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

CLARITROMICINA

Confezione:

"500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

CLARITROMICINA

Dettagli prodotto:

046014015 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLARITROMICINA DR. REDDY’S 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Claritromicina Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Claritromicina Dr. Reddy’s
3.
Come usare Claritromicina Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITROMICIN DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Claritromicina Dr. Reddy’s contiene il principio attivo
claritromicina ed è un antibiotico che
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antibiotici
macrolidi”. Gli antibiotici inibiscono la
crescita dei batteri (germi) che causano infezioni.
Claritromicina Dr. Reddy’s è indicato ogni volta che è necessario
un antibiotico endovenoso (iniezione
in vena) per trattare le infezioni gravi o, in alternativa, se il
paziente non è in grado di deglutire le
compresse.
Esso è utilizzato per trattare le infezioni come:
1.
infezioni toraciche, come bronchite e polmonite
2.
infezioni alla gola e ai seni nasali
3.
infezioni alla pelle e ai tessuti
Claritromicina Dr. Reddy’s è indicato negli adulti e nei bambini di
età pari o superiore ai 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLARITROMICINA DR. REDDY’S
NON USI CLARITROMICINA DR. REDDY’S:
-
SE È ALLERGICO ALLA CLARITROMICINA, se sta assumendo ticagleror o
ranolazina;
-
se sta assumendo un
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Dr. Reddy’s 500 mg polvere per soluzione per
infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 500 mg di claritromicina.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 500 mg,
cioè è
praticamente “senza sodio”.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a biancastro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Claritromicina Dr. Reddy’s 500 mg polvere per soluzione per
infusione è indicato
negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni.
Claritromicina Dr. Reddy’s 500 mg polvere per soluzione per
infusione è indicato
qualora sia richiesta la terapia parenterale per il trattamento di
infezioni causate da
organismi sensibili, nelle seguenti condizioni:
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore per esempio bronchiti
acute e croniche e
polmoniti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i Test di
Sensibilità).
- Infezioni del tratto respiratorio superiore per esempio sinusiti e
faringiti.
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli (per esempio follicolite,
cellulite, erisipela)
(vedere paragrafo 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i Test di
Sensibilità).
Si deve tenere in considerazione la linea guida ufficiale sull’uso
appropriato di
agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia endovenosa può essere somministrata da 2 a 5 giorni e deve
essere sostituita
con la terapia orale di claritromicina quando appropriato.
_Adulti: _la dose raccomandata è di 1 grammo al giorno, suddivisa in
due dosi da 500 mg,
opportunamente diluite come descritto di seguito (vedere paragrafo
6.6).
_Bambini di età superiore a 12 anni_: come per gli adulti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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