CLARITROMICINA HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Claritromicina

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Clarithromycin

Confezione:

"500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 500 MG; "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FL

Classe:

M

Area terapeutica:

Claritromicina

Dettagli prodotto:

042118012 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 500 MG - Autorizzato; 042118024 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 500 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Claritromicina Hikma 500 mg Polvere per soluzione per infusione
Claritromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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INFORMAZIONI PER LEI
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- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
Vedere paragrafo 4.
COMTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos è Claritromicina Hikma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Claritromicina Hikma
3. Come usare Claritromicina Hikma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Claritromicina Hikma
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. COS E’ CLARITROMICINA HIKMA E A CHE COSA SERVE
La Claritromicina è un antibiotico semisintetico. Appartiene al
gruppo degli antibiotici denominati macrolidi
(Categoria farmacoterapeutica 1. prodotti medicinali antinfettivi,
1.1. Antibatterici, 1.1.8 Macrolidi e codice ATC:
J01F A09).
Ogni flacone contiene 500 mg di claritromicina (come lattobionato
formato _in-situ_).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Claritromicina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
batteriche, qualora causate da germi sensibili
alla claritromicina in pazienti con nota ipersensibilità agli
antibiotici ß-lattamici o qualora gli antibiotici ß-
lattamici sono inappropriati per altri motive, (vedi par. 4.4 e 5.1):
•
Faringiti streptococciche
•
Sinusiti acute di tipo batterico (adeguatamente diagnosticate)
•
Esacerbazione acuta della bronchite cronica (adeguatamente
diagnosticata)
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni della cute e dei tessuti moll

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Hikma 500 mg Polvere per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene 500mg di claritromicina, (come lattobionato
formato _in-situ_).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione
Polvere compatta da bianca a biancastra
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Claritromicina è indicata per il trattamento delle seguenti
infezioni batteriche, se
causate da batteri sensibili alla claritromicina in pazienti con nota
ipersensibilità agli
antibiotici ß-lattamici o quando gli antibiotici ß-lattamici sono
inadatti per altri motivi
(vedere paragrafo 4.4 e 5.1):
•
Faringiti streptococciche
•
Sinusiti batteriche acute (adeguatamente diagnosticate)
•
Esacerbazione acuta delle bronchiti croniche (adeguatamente
diagnosticate)
•
Polmonite batterica acquisita in comunità
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli con gravità da moderata a
grave come
terapia alternativa quando gli antibiotici ß-lattamici non sono
adatti.
Deve essere presa in considerazione la guida ufficiale sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
Il dosaggio racomandato di Claritromicina Hikma è di 1g al giorno,
diviso in due dosi da
500mg.
_Pazienti con danno renale_
In pazienti con danno renale con clearance della creatinina minore di
30ml/min, il dosaggio di
claritromicina deve essere ridotto della metà, cioè 250mg una volta
al giorno o 250mg due volte
al giorno nelle infezioni più gravi. Il trattamento non deve essere
proseguito per oltre 14 giorni
in questi pazienti (vedere paragrafo 4.3)
In pazienti con danno renale, che ricevono contemporaneamente
ritonavir, il seguente
aggiustamento di dose deve essere effettuato:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritt