CLEXANE T

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enoxaparina sodica

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

Enoxaparin sodium

Confezione:

"10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE" 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS; "1

Classe:

M

Area terapeutica:

Enoxaparina sodica

Dettagli prodotto:

046510083 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 12 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510196 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 24 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510032 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510069 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510071 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510057 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510145 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510184 - 30.000 UI (300 MG)/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI VETRO - Revocato; 046510044 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510107 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 24 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510018 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510020 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510121 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510119 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510095 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510158 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510172 - 30.000 UI (300 MG)/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI VETRO - Revocato; 046510133 - 10.000 UI (100 MG)/1,0 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510501 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510640 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510665 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510273 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510374 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510552 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510436 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510626 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510311 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510602 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510297 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510309 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510222 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510347 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510412 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510463 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510537 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510590 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510653 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510424 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510246 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510335 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510564 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510234 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510350 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510513 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510451 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510475 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510386 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510499 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510210 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510398 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510614 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510638 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510576 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510677 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510362 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510588 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510259 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510285 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510400 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510525 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 046510448 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510549 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 046510261 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510208 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510323 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 046510487 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLEXANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE
PRERIEMPITE
CLEXANE 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE
PRERIEMPITE
CLEXANE T 6.000 UI (60 MG)/0,6
ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE
CLEXANE T 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE
PRERIEMPITE
CLEXANE T 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE
PRERIEMPITE
enoxaparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è CLEXANE/CLEXANE T e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLEXANE/CLEXANE T
3.
Come usare CLEXANE/CLEXANE T
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLEXANE/CLEXANE T
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLEXANE/CLEXANE T E A COSA SERVE
CLEXANE/CLEXANE T contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina
sodica. Questa
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘eparine a basso peso
molecolare’ o EBPM.
COME AGISCE CLEXANE/CLEXANE T
CLEXANE/CLEXANE T agisce in due modi.
1)
Blocca l’accrescimento di coaguli di sangue già esistenti. Questo
aiuta l'organismo a
frammentarli e a evitare che provochino danni.
2)
Blocca la formazione di nuovi coaguli nel sangue.
PER COSA SI UTILIZZA CLEXANE/CLEXANE T
CLEXANE/CLEXANE T può essere utilizzato per:
•
Trattare coaguli presenti nel sangue
•
Prevenire la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti
situazioni:

prima

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in siringhe
preriempite
CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in siringhe
preriempite
CLEXANE T 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in siringhe
preriempite
CLEXANE T 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringhe
preriempite
CLEXANE T 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringhe
preriempite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Clexane_
_2.000 UI (20 mg)/0,2 ml_
Una siringa preriempita contiene 2.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti a
20 mg) in 0,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_4.000 UI (40 mg)/0,4 ml_
Una siringa preriempita contiene 4.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti a
40 mg) in 0,4 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_Clexane T_
_6.000 UI (60 mg)/0,6 ml_
Una siringa preriempita contiene 6.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti a
60 mg) in 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_8.000 UI (80 mg)/0,8 ml_
Una siringa preriempita contiene 8.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti a
80 mg) in 0,8 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_10.000 UI (100 mg)/1 ml_
Una siringa preriempita contiene 10.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti a
100 mg) in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Enoxaparina sodica è una sostanza di origine biologica ottenuta
tramite depolimerizzazione alcalina
dell’estere benzilico dell’eparina derivata dalla mucosa
intestinale suina.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
Soluzione limpida, incolore o giallastra, con un pH compreso tra
5,5-7,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLEXANE/CLEXANE T è indicato negli adulti per:
•
Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti chirurgici a
rischio moderato e al