Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ESTRADIOLO
BAYER S.P.A.
G03CA03
ESTRADIOLO
"100" 12 CEROTTI TRANSDERMICI; "100" 4 CEROTTI TRANSDERMICI; "50" 12 CEROTTI TRANSDERMICI; "50" 4 CEROTTI TRANSDERMICI
M
ESTRADIOLO
030183038 - 100 4 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183040 - 100 12 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183014 - 50 4 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183026 - 50 12 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183091 - 100 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato; 030183103 - 100 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 12 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato; 030183077 - 50 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato; 030183089 - 50 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 12 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLIMARA 100 CEROTTI TRANSDERMICI 100 microgrammi/24 h cerotti transdermici Estradiolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Climara e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Climara ESAME MEDICO E CONTROLLI REGOLARI NON USI CLIMARA AVVERTENZE E PRECAUZIONI TOSE CANCRO EFFETTI DELLA TOS SU CUORE E CIRCOLAZIONE ALTRE CONDIZIONI ALTRI MEDICINALI E CLIMARA ESAMI DI LABORATORIO GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI 3. Come usare Climara APPLICAZIONE DEL CEROTTO SE STA UTILIZZANDO ALTRE TERAPIE ORMONALI SOSTITUTIVE SE USA PIÙ CLIMARA DI QUANTO DEVE SE IL CEROTTO SI STACCA O SE DIMENTICA DI APPLICARE CLIMARA SE INTERROMPE IL TRATTAMENTO CON CLIMARA SE DEVE SOTTOPORSI A UN INTERVENTO CHIRURGICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Climara 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ CLIMARA E A CHE COSA SERVE Climara è una terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene l’ormone femminile estrogeno. Climara è usato in donne in postmenopausa per le quali siano trascorsi almeno 12 mesi (1 anno) dall’ultima mestruazione naturale. CLIMARA VIENE UTILIZZATO PER: SOLLIEVO DAI SINTOMI CHE SI MANIFESTANO DOPO LA MENOPAUSA Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotta dal corpo di una donna diminuisce. Ciò può causare sintomi quali calore al viso, collo e petto (“vampate di calor Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Climara 100 microgrammi/24 h cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto di 25 cm 2 contiene 7,6 mg di estradiolo (corrispondente a 7,8 mg di estradiolo emiidrato) con un rilascio medio di 100 microgrammi di estradiolo in 24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotto transdermico ovale, con matrice omogenea traslucida su film di supporto trasparente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Terapia ormonale sostitutiva per la sintomatologia da carenza estrogenica in donne in postmenopausa da oltre un anno. • Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri medicinali autorizzati per la prevenzione dell’osteoporosi. (Vedere anche paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Climara è un cerotto contenente esclusivamente estrogeni da applicare sulla pelle una volta alla settimana. Per l’inizio e la prosecuzione del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per il più breve periodo di tempo (Vedere anche paragrafo 4.4). Il trattamento per il controllo della sintomatologia menopausale va iniziato con il cerotto di Climara a più basso dosaggio, ma se necessario, si può ricorrere a quello a dosaggio superiore. Una volta instaurata la terapia, deve essere usata la dose minima efficace nell’alleviare i sintomi. Per la prevenzione dell’osteoporosi postmenopausale si raccomanda Climara 50. Le donne che utilizzano Climara 100 per sintomi postmenopausali possono continuare con tale dosaggio. Nelle donne con utero intatto deve essere abbinato a Climara un progestinico per almeno 12-14 giorni al mese. Tranne nei casi in cui ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l’associazione di un progestinico non è raccomandata nelle don Leggi il documento completo