CLIMEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati sequenziali estro-progestinici

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

G03FB

INN (Nome Internazionale):

Prepared sequential estro-progestin

Confezione:

"2 MG COMPRESSE RIVESTITE E 2 MG+1 MG COMPRESSE RIVESTITE" 11 CPR ESTRADIOLO VALERATO E 10 CPR ESTRADIOLO VALERATO+CIPOTERONE AC

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati sequenziali estro-progestinici

Dettagli prodotto:

028033013 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE E 2 MG+1 MG COMPRESSE RIVESTITE 11 CPR ESTRADIOLO VALERATO E 10 CPR ESTRADIOLO VALERATO+CIPOTERONE ACETATO BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLIMEN
2 mg compresse rivestite e 2 mg + 1 mg compresse rivestite
estradiolo valerato (compresse bianche) e
estradiolo valerato + ciproterone acetato (compresse rosa)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Climen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Climen
3. Come prendere Climen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Climen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLIMEN E A COSA SERVE
Climen è un’associazione estroprogestinica ciclica di estradiolo
valerato e ciproterone acetato,
utilizzata per:

la terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza
di estrogeni in donne
in post-menopausa;

la prevenzione dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad alto
rischio di future fratture,
che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri
medicinali autorizzati per la
prevenzione dell’osteoporosi.
L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni
è limitata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLIMEN
ESAME MEDICO E CONTROLLI REGOLARI
L’uso della TOS comporta dei rischi che devono essere presi in
considerazione quando si decide se iniziare o
continuare la terapia.
L’esperienza sul trattamento di donne con una menopausa precoce
(dovuta alla cessazione dell’ovulazione o
ad intervento chirurgico) è limitata. Se ha una menopausa precoce i
rischi legati all’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Climen 2 mg compresse rivestite e 2 mg + 1 mg compresse rivestite.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita bianca contiene: estradiolo valerato 2,0 mg.
Ogni compressa rivestita rosa contiene: estradiolo valerato 2,0 mg e
ciproterone acetato 1,0 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza di
estrogeni in donne in
postmenopausa.
Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto
rischio di future fratture, che
presentano intolleranze a, o controindicazioni per altri medicinali
autorizzati per la prevenzione
dell'osteoporosi (vedere paragrafo 4.4).
L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni
è limitata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COME INIZIARE CLIMEN
Le pazienti con amenorrea o in postmenopausa possono iniziare il
trattamento in qualsiasi momento, dopo
aver escluso una gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Assumere giornalmente una compressa bianca per i primi 11 giorni e una
compressa rosa per i successivi
10 giorni. Dopo i 21 giorni di assunzione delle compresse osservare
una pausa di 7 giorni, nel corso della
quale, nelle donne non isterectomizzate, si manifesterà
un’emorragia simil-mestruale, che inizierà alcuni
giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa.
Se non dovesse comparire l’emorragia durante i 7 giorni di pausa,
l’uso di Climen nel ciclo successivo
potrà avvenire solo dopo aver escluso una gravidanza (vedere
Paragrafo 4.6).
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Ogni confezione copre 21 giorni di trattamento. Una nuova confezione
deve essere iniziata dopo la pausa
di 7 giorni, lo stesso giorno della settimana di quella precedente.
Il trattamento va iniziato con l’assunzione della prima