CLISMA FLEET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sodio fosfato

Commercializzato da:

CASEN RECORDATI SL

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

Sodium phosphate

Confezione:

"PRONTO PER L'USO" 4 FLACONI 133 ML; "PRONTO PER L'USO" FLACONE 133 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Sodio fosfato

Dettagli prodotto:

029319023 - PRONTO PER L'USO 4 FLACONI 133 ML - Autorizzato; 029319011 - PRONTO PER L'USO FLACONE 133 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Clisma Fleet 21,4 g/9,4 g soluzione rettale
sodio diidrogeno fosfato diidrato / disodio idrogeno fosfato
dodecaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio illustrativo o come il
medico o farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Clisma Fleet e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Clisma Fleet.
3. Come usare Clisma Fleet.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Clisma Fleet.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È CLISMA FLEET E A COSA SERVE
Trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e
nei bambini di età superiore ai
3 anni; svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia,
in preparazione ad esami
radioscopici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLISMA FLEET
NON USI CLISMA FLEET:
-
Se è allergico al sodio diidrogeno fosfato diidrato, al disodio
idrogeno fosfato dodecaidrato o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
Se ha un INTESTINO GONFIO DI GRANDI DIMENSIONI (conosciuto anche come
megacolon).
-
Se ha un'APERTURA STRETTA O INCOMPLETA dell'ano o del retto.
-
Se ha un BLOCCO nel colon inferiore (malattia di Hirschsprung).
-
Se ha un sospetto BLOCCO INTESTINALE.
-
Se ha un BLOCC

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clisma Fleet 21,4 g/9,4 g soluzione rettale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di 118 ml contiene l'equivalente di 21,4 g (18,1% p/v) di
sodio diidrogeno fosfato diidrato e
9,4 g (8,0% p/v) di disodio idrogeno fosfato dodecaidrato.
Contiene 4,4 g di sodio per 118 ml dose erogata.
Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene 0,0006 g/ml di
benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale (Clisma)
Trasparente, incolore, inodore, soluzione, privo di precipitazioni e
torbidezze.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e
nei bambini di età superiore ai 3
anni; svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia, in
preparazione ad esami radioscopici
ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 1 flacone (118 ml dose
erogata) non più di una volta al
giorno o secondo istruzioni del medico (vedere paragrafo 4.4).
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: Dose dimezzata non più di
una volta al giorno o secondo
istruzioni del medico (vedere paragrafi 4.4 e 4.9).
Clisma Fleet è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni
(vedere paragrafo 4.3).
Nella stipsi occasionale i lassativi devono essere usati il meno
frequentemente possibile e per non più
di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la
prescrizione del medico dopo adeguata
valutazione del caso.
Insufficienza renale:
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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