Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
REVIPARINA
VIATRIS ITALIA S.R.L.
B01AB08
REVIPARINA
"17.500 U.I./3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO " 1 PENNA PRERIEMPITA DA 10 DOSI DA 1.750 U.I.; "1750 UI/0,25 ML SO
N
REVIPARINA
028694089 - 3500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694077 - 3500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694065 - 42000 UI/6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 1 FLACONE - Revocato; 028694014 - 1750 UI/0,25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 2 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694040 - 4200 UI/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694115 - 17.500 U.I./3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 1 PENNA PRERIEMPITA DA 10 DOSI DA 1.750 U.I. - Revocato; 028694053 - 4200 UI/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694091 - 6300 UI/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694026 - 1750 UI/0,25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694038 - 1750 UI/0,25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028694103 - 6300 UI/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato
Revocato
CLIVARINA 1.750 U.I./0,25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO CLIVARINA 4.200 U.I./0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO CLIVARINA 6.300 U.I./0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO CLIVARINA 42.000 U.I./6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO REVIPARINA SODICA (EPARINA A BASSO PESO MOLECOLARE) (EPARINA A BASSO PESO MOLECOLARE OTTENUTA DA EPARINA SODICA ESTRATTA DA MUCOSA INTESTINALE PORCINA; PESO MOLECOLARE MEDIO 3.900 D). CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Eparinici – Antitrombotici INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in chirurgia generale e ortopedica e nei pazienti a rischio maggiore di TVP. • Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare. • Prevenzione degli eventi acuti in angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo “Composizione qualitativa e quantitativa” o ad altre eparine a basso peso molecolare e/o a eparina. Pazienti con sospetta o confermata anamnesi di trombocitopenia immunologicamente indotta (tipo II) (vedere paragrafo “Precauzioni per l’uso”). Emorragia: analogamente agli altri anticoagulanti, reviparina non deve essere utilizzata in presenza di condizioni associate a un elevato rischio di sanguinamento, quali: emorragia attiva, diatesi emorragica, deficit di fattori della coagulazione, trombocitopenia grave, ipertensione arteriosa non controllata, endocardite batterica, endocardite lenta, ulcerazione o emorragia gastrointestinale attiva, accidenti cerebrovascolari emorragici, intervento chirurgico spinale, auricolare o oftalmologico, sanguinamento intraoculare o relative lesioni. Insufficienza epatica e pancreatica grave. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/minuto). Anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva, che è controindicata in quei pazienti che ricevono eparina per motivazioni diverse dalla pro Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLIVARINA 1.750 U.I./0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo * CLIVARINA 4.200 U.I./0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo * CLIVARINA 6.300 U.I./0,9 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo * CLIVARINA 42.000 U.I./6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo * _1 U.I. aXa determinata secondo il 1° standard internazionale (WHO) corrisponde a 0,818 U.I._ _aXa determinata secondo lo standard della Farmacopea Europea._ _1.750 U.I. aXa corrispondono a 1.432 U.I. aXa Ph. Eur._ _4.200 U.I. aXa corrispondono a 3.436 U.I. aXa Ph. Eur._ _6.300 U.I. aXa corrispondono a 5.153 U.I. aXa Ph. Eur._ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Clivarina 1.750 U.I./0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo_ • Una siringa preriempita contiene: _Principio attivo:_ Reviparina sodica 1.750 U.I. aXa _Clivarina 4.200 U.I./0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo_ • Una siringa preriempita contiene: _Principio attivo:_ Reviparina sodica 4.200 U.I. aXa _Clivarina 6.300 U.I./0,9 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo_ • Una siringa preriempita contiene: _Principio attivo:_ Reviparina sodica 6.300 U.I. aXa _Clivarina 42.000 U.I./6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo_ • Un flacone da 6 ml di soluzione contiene: _Principio attivo:_ Reviparina sodica 42.000 U.I. aXa (eparina a basso peso molecolare ottenuta da eparina sodica estratta da mucosa intestinale porcina; peso molecolare medio 3.900 D). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 3. FORMA FARMACEUTICA Sol Leggi il documento completo