CLOBET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clobetasone

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01BA09

INN (Nome Internazionale):

Clobetasone

Confezione:

"0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Clobetasone

Dettagli prodotto:

028591016 - 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOBET 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE
clobetasone-17-butirrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLOBET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLOBET
3.
Come usare CLOBET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLOBET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLOBET E A COSA SERVE
Questo medicinale è un collirio che contiene
clobetasone-17-butirrato, un principio attivo appartenente al
gruppo dei cortisonici, che riduce il gonfiore e l’infiammazione.
CLOBET è indicato in caso di irritazione, arrossamento e prurito
degli occhi dovuti ad allergia o ad
infiammazioni (quali ad esempio congiuntiviti, uveiti, cheratiti)
anche causate da intervento chirurgico o
fattori fisici o chimici (ad esempio traumi, fumi, polveri, luci
intense o corpi estranei).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo i giorni di
terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBET
NON USI CLOBET SE:
-
è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6) o ad altri medicinali contenenti cortisone;
-
ha infezioni dell’occhio dovute ad herpes simplex, a meno che CLOBET
non le sia stato prescritto in
associazione ad altri farmaci per trattare l’herpes;
-
ha infezioni della cornea dovute a virus ed associate ad ulcere o se
h

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
:
CLOBET 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: _Principio attivo:_ Clobetasone-17-butirrato g 0,10 3.
FORMA FARMACEUTICA:
Collirio, sospensione 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLOBET, è indicato nel trattamento delle condizioni infiammatorie e
allergiche
cortisono-sensibili della congiuntiva palpebrale e bulbare, della
cornea e del
segmento anteriore dell'occhio quali:
congiuntiviti acute, subacute, croniche, primaverili, allergiche e
catarrali.
Cheratiti, cheratocongiuntiviti. Scleriti, episcleriti. Oftalmia
simpatica. Iriti,
cicliti, uveiti. Infiammazioni oculari post-operatorie,
post-traumatiche. Lesioni
corneali da agenti termici, chimici e da corpo estraneo. 4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno,
secondo
prescrizione medica, ogni 6-12 ore. In caso di affezioni infiammatorie
severe,
instillare una goccia con frequenza più ravvicinata fino alla
comparsa di un
miglioramento. Ridurre poi gradualmente le instillazioni al minimo
necessario per
mantenere l'effetto terapeutico. Si consiglia di proseguire il
trattamento per
qualche giorno dopo la remissione della sintomatologia. 4.3
CONTROINDICAZIONI
CLOBET, come tutti i corticosteroidi topici, è controindicato nei
pazienti affetti
dalle seguenti patologie di pertinenza oculare:
- Ipertensione endoculare
- Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da
virus della
cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici
specifici
per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in
fase iniziale
(test fluoresceina positivo).
- Tubercolosi dell'occhio
- Micosi dell'occhio e cutanea
- Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti
purulente ed
erpetiche che possono essere mascherate e aggravate dai
corticosteroidi
- Orzaiolo
- Generalmente controindicato in gravidanza e dur