CLOMID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clomifene

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

G03GB02

INN (Nome Internazionale):

Clomiphene

Confezione:

"50 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; 10 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Clomifene

Dettagli prodotto:

020773026 - 50 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 020773014 - 10 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOMID 50 MG COMPRESSE
Clomifene citrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLOMID e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLOMID
3.
Come prendere CLOMID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLOMID
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOMID E A COSA SERVE
CLOMID contiene clomifene citrato come principio attivo, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali noti come stimolanti sintetici dell’ovulazione.
CLOMID è utilizzato per favorire il rilascio di ovuli dalle ovaie
(ovulazione), nelle
donne che non hanno una corretta ovulazione.
Il trattamento con CLOMID deve essere intrapreso ed effettuato sotto
stretto
controllo medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOMID
NON PRENDA CLOMID SE:
•
è allergico al clomifene citrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
ha o ha avuto problemi al fegato;
•
ha sanguinamenti vaginali (menometrorragie);
•
ha tumori, che possono aggravarsi a causa degli ormoni (ormono-
dipendenti);
•
è in gravidanza (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”);
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenut

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOMID
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 320 mg contiene:

Principio attivo: clomifene citrato 50 mg.

Eccipienti con effetti noti: saccarosio 67.50 mg , lattosio 67.50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLOMID è indicato nel trattamento degli stati di mancanza di
ovulazione nelle pazienti
che desiderano una gravidanza, quando sia stata accertata una
soddisfacente
funzionalità ovarica. Buoni livelli di estrogeni endogeni (rilevabili
da strisci vaginali, da
biopsia dell’endometrio, dal dosaggio degli estrogeni urinari o
dall’emorragia in
risposta al progesterone) costituiscono elementi prognostici
favorevoli; tuttavia, un
livello ridotto di estrogeni non sempre esclude il buon esito del
trattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nelle pazienti che non abbiano avuto mestruazioni recenti, il
trattamento può essere
iniziato in qualsiasi momento. Se si ha intenzione di indurre il
flusso mediante
somministrazione di progestinici o se lo stesso si manifesta
spontaneamente subito
prima della terapia programmata, il trattamento di 50 mg al giorno per
5 giorni deve
iniziare all’incirca dal 5° giorno del ciclo.
Quando l’ovulazione compare con questa dose non c’è vantaggio ad
aumentare le dosi
nei successivi cicli di trattamento. Ai fini di una possibile
gravidanza va sottolineata
l’importanza di un’appropriata scelta temporale per il coito.
Se dopo il primo ciclo di terapia non compare l’ovulazione, si può
iniziare un secondo
ciclo terapeutico della durata di 5 giorni con 100 mg/giorno (2
compresse da 50 mg in
unica dose giornaliera). Questo ciclo di terapia può cominciare 30
giorni dopo il
precedente. Non deve mai essere intrapreso un trattamento con dosi o
di durata
superiori ai 100 mg/giorno per 5 giorni. Un eventuale 3° ciclo di
terapia può essere
ist