CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clopidogrel

Commercializzato da:

BILLEV PHARMA APS

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel

Confezione:

"75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

042800033 - 75 MG/75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800108 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800084 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800096 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800072 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800110 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800134 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA IN PP A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 042800019 - 75 MG/75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800021 - 75 MG/75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800045 - 75 MG/75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA IN PP A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 042800060 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042800122 - 75 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV 75 MG/75 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV 75 MG/100 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
clopidogrel/acido acetilsalicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI .
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel e acido
acetilsalicilico Billev
3.
Come prendere Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV E A CHE COSA
SERVE
Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev contiene clopidogrel ed
acido acetilsalicilico (ASA), ed
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti
piastrinici. Le piastrine sono elementi del
sangue di dimensioni microscopiche che si aggregano assieme durante la
coagulazione del sangue.
Impedendo tale aggregazione in alcuni tipi di vasi sanguigni (chiamati
arterie), gli antiaggreganti
piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli
sanguigni (un fenomeno chiamato
aterotrombosi).
Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev va assunto dagli adulti
per prevenire la formazione di coaguli
sanguigni nelle arterie indurite che può causare eventi di origine
aterotrombotica (come ictus,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato) e 75 mg di
acido acetilsalicilico (ASA).
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato) e 100 mg di
acido acetilsalicilico (ASA).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 108 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 124 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film gialle, a forma di capsula, lisce su
entrambi i lati. Le compresse rivestite
con film hanno una lunghezza di 14,0 mm e una larghezza di 6,8 mm.
Compresse rivestite con film da rosa a rosa chiaro, a forma di
capsula, lisce su entrambi i lati. Le
compresse rivestite con film hanno una lunghezza di 14,0 mm e una
larghezza di 6,8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev è indicato nella
prevenzione di eventi aterotrombotici in
pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido
acetilsalicilico (ASA).
Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev è un medicinale composto
da una combinazione a dose fissa
indicato per la prosecuzione della terapia nella:
•
sindrome
coronarica
acuta
senza
innalzamento
del
tratto
ST
(angina
instabile
o
infarto
miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento
di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo
•
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST nei pazienti
in terapia farmacologica
candidati alla terapia trombolitica.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia