CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

clopidogrel

Commercializzato da:

Generics UK Limited

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

clopidogrel

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22201 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22201 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22201 / 03 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22201 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2012-06-20

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL GENERICS 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Generics75 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Generics75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Generics75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clopidogrel Generics75 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL GENERICS75 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Generics75 mg filmtabletta klopidogrelt tartalmaz és a
vérlemezkék összetapadását
gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben
található nagyon apró alakos elemek,
kisebbek, mint a vörösvértestek- és a fehérvérsejtek, a
véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezkék
összetapadását gátló gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Generics75 mg filmtablettát felnőttek szedik,
alkalmazásának célja a vérrögök
(trombusok) képződésé

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel Generics 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel filmtablettánként (hidrobromid-monohidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok
:
2 mg laktóz és 4,8 mg hidrogénezett ricinusolaj
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású ’CB’, alatta ’75’
a
másik oldalán „G” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események prevenciója_
A klopidogrel a következő esetekben javallt:

felnőttek kezelésére myocardialis infarctusban (az eseményt
követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás
stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy
bizonyított perifériás artériás
betegségben szenvedő betegeknél.

felnőttek kezelésére akut coronaria szindrómában:

ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infractus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.

ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a thrombolitikus kezelésre alkalmas, kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is az
ASA-klopidogrel kombináció javasolt.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.