CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLORAMFENICOLO

Commercializzato da:

FISIOPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01BA01

INN (Nome Internazionale):

CHLORAMPHENICOL

Confezione:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

CLORAMFENICOLO

Dettagli prodotto:

031414016 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 031414028 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Cloramfenicolo succinato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA
3.
Come usare CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA E A COSA SERVE
CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA contiene il principio attivo cloramfenicolo
succinato sodico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibatterici per uso sistemico che agiscono impedendo la crescita dei
batteri.
Questo medicinale viene somministrato tramite una iniezione in vena
(uso
endovenoso) quando non può essere assunto per bocca (via orale) a
causa di
vomito, diarrea o di una grave infezione diffusa a tutto il corpo
(stati settici
gravi) oppure quando altri medicinali meno tossici si sono rivelati
non efficaci o
controindicati.
CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA è indicato per il trattamento delle
seguenti
infezioni causate da diversi tipi di batteri:
-
febbre tifoide e salmonellosi (_Salmonella typhi_);
-
meningite batterica (_Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis_)
malattia infettiva acuta caratterizzata dall'infiammazione delle
meningi;
-
rickettiosi (_Rickettsia_);
-
brucellosi (_Brucella_);
-
psittacosi (_Chlamydophila psittaci_) malattia infettiva trasmessa
dagli
uccelli agli uomini;
-
linfogranuloma venereo (_Lymphogranuloma-psit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cloramfenicolo Fisiopharma 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere contiene:
Principio Attivo: cloramfenicolo succinato sodico 1.378 g (pari a
cloramfenicolo
1 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cloramfenicolo per uso endovenoso è indicato quando la
somministrazione
orale non può essere effettuata a causa di vomito, diarrea o stati
settici gravi e
nel caso in cui altri farmaci meno tossici siano risultati inefficaci
o
controindicati.
Il cloramfenicolo è attivo verso numerosi batteri ed è indicato nel
trattamento
delle seguenti infezioni:
-
febbre tifoide e salmonellosi (_Salmonella typhi_);
-
meningite batterica (_Haemophilus influenzae, Neisseria
meningitidis_);
-
rickettiosi (_Rickettsia_);
-
brucellosi (_Brucella_);
-
psittacosi (_Chlamydophila psittaci_);
-
linfogranuloma venereo (_Lymphogranuloma-psittacosis_);
-
infezioni urinarie da batteri Gram-negativi;
-
infezioni da batteri anaerobi (_Cocci gram-positive cocci,
Clostridium_).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cloramfenicolo Fisiopharma deve essere somministrato per via
endovenosa.
I dosaggi consigliati sono:
_Adulti e adolescenti_
La dose raccomandata per il trattamento della maggior parte delle
infezioni è
di
50-100
mg/kg/die
divisa
in
4
somministrazioni
giornaliere
(1
somministrazione ogni 6 ore)
_Neonati fino a 2 settimane_
La dose raccomandata per il trattamento della maggior parte delle
infezioni è
di 25 mg/kg/die divisa in 4 somministrazioni giornaliere (1
somministrazione
ogni 6 ore).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust