Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Cancelado/Caduco
2004-09-06
cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina União Química Farmacêutica Nacional S.A Solução Oral 48 mg/mL + 9 mg/mL CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO ORAL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oral 48 mg/mL + 9 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada mL (cerca de 20 gotas) contém: cloridrato de clobutinol........................................................................... 48,0 mg succinato de doxilamina ......................................................................... 9,0 mg Veículo: álcool etílico, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de tutti-frutti e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado nas seguintes situações: - tosse de qualquer causa, principalmente quando envolve alergia; - tosse causada por gripes e resfriados comuns; - tosse das traqueobronquites (inflamação dos brônquios e traqueia com secreção de muco), laringites (inflamação da laringe) e rinofaringites alérgicas (inflamação por alergia respiratória no nariz); - tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente; - tosse dos fumantes; - tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias abdominais, torácicas (no tórax) e oftalmo-otorrinolaringológicas (nos olhos, nariz, ouvidos e laringe); - tosse irritativa e espástica (com chiado no peito) causada por exames broncoscópicos (exames de observação através dos brônquios). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento é a associação do cloridrato de clobutinol que é um antitussígeno não opiáceo (composto que não é derivado narcótico da família da morfina, ópio), com o succinato de doxilamina que é um anti- histamínico (substância que neutraliza reações alérgicas). A associação de cloridrato de clobutinol + succin Leggi il documento completo
cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina União Química Farmacêutica Nacional S.A Solução Oral 48 mg/mL + 9 mg/mL CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO ORAL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução oral 48 mg/mL + 9 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada mL (cerca de 20 gotas) contém: cloridrato de clobutinol ..................................................................................................... 48,0 mg succinato de doxilamina .................................................................................................... 9,0 mg Veículo: álcool etílico, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de tutti-frutti e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado nas seguintes situações: - tosse de qualquer etiologia, principalmente quando envolve componente alérgico; - tosse causada por gripes e resfriados comuns; - tosse das traqueobronquites, laringites e rinofaringites alérgicas; - tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente; - tosse dos fumantes; - tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias abdominais, torácicas e oftalmo-otorrinolaringológicas; - tosse irritativa e espástica causada por exames broncoscópicos. A associação de cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina é sedativo da tosse com ação antialérgica. O clobutinol combate a tosse irritativa sem catarro e o succinato de doxilamina é um antialérgico que combate o acúmulo anormal de líquido nas paredes das vias respiratórias. Seu efeito inicia-se entre 15 a 30 minutos após a sua administração, perdurando por 4 a 6 horas em média. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego randomizado 60 pacientes com tosse irritativa causada por doenças respiratórias sazonais ou com tosse Leggi il documento completo