Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLOZAPINA
SANDOZ SpA
N05AH02
COMPRESSE
"25MG" 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL
A
Ricetta limitativa non ripetibile
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOZAPINA HEXAL 25 MG COMPRESSE CLOZAPINA HEXAL 100 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Clozapina Hexal e a che cosa serve 2. Prima di prendere Clozapina Hexal 3. Come prendere Clozapina Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clozapina Hexal 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È CLOZAPINA HEXAL E A CHE COSA SERVE Clozapina Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici, che vengono utilizzati per trattare specifici disturbi mentali (psicosi). Clozapina Hexal viene usata per trattare: - SCHIZOFRENIA RESISTENTE AL TRATTAMENTO in pazienti che non possono essere trattati in modo adeguato con altre terapie o che, sottoposti a terapia con altri farmaci antipsicotici (ivi compresi gli antipsicotici atipici), soffrono di gravi effetti indesiderati neurologici non trattabili. La schizofrenia è un disturbo mentale che provoca alterazioni nel pensiero, nelle reazioni emotive e nel comportamento. La resistenza al trattamento viene definita come l’assenza di un miglioramento clinico soddisfacente, nonostante l’uso di dosi appropriate di almeno due differenti antipsicoti Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLOZAPINA HEXAL 25 mg compresse CLOZAPINA HEXAL 100 mg compresse LA CLOZAPINA PUÒ CAUSARE AGRANULOCITOSI. IL SUO UTILIZZO DEVE ESSERE LIMITATO AI PAZIENTI: • CON SCHIZOFRENIA CHE NON RISPONDONO O CHE SONO INTOLLERANTI AL TRATTAMENTO CON FARMACI ANTIPSICOTICI, O CON PSICOSI IN CORSO DI MALATTIA DI PARKINSON QUANDO ALTRI TRATTAMENTI SONO STATI INEFFICACI (VEDERE PARAGRAFO 4.1). • CHE HANNO INIZIALMENTE UNA CONTA LEUCOCITARIA NORMALE (CONTA DEI GLOBULI BIANCHI ≥ 3500 MM 3 (3,5 X 10 9 /L) E CONTA ASSOLUTA DEI NEUTROFILI ≥ 2000 MM 3 (2,0 X 10 9 /L), E • NEI QUALI LA CONTA DEI GLOBULI BIANCHI E LA CONTA ASSOLUTA DEI NEUTROFILI POSSONO ESSERE EFFETTUATE REGOLARMENTE NEL MODO SEGUENTE: SETTIMANALMENTE, DURANTE LE PRIME 18 SETTIMANE DI TERAPIA E, SUCCESSIVAMENTE, ALMENO OGNI QUATTRO SETTIMANE PER TUTTA LA DURATA DEL TRATTAMENTO. IL MONITORAGGIO DEVE CONTINUARE PER TUTTO IL TRATTAMENTO E PER QUATTRO SETTIMANE DOPO L’INTERRUZIONE COMPLETA DEL TRATTAMENTO CON CLOZAPINA. I MEDICI CHE PRESCRIVONO IL FARMACO DEVONO ATTENERSI PIENAMENTE ALLE MISURE DI SICUREZZA RICHIESTE. AD OGNI VISITA, OCCORRE RICORDARE AL PAZIENTE CHE RICEVE LA CLOZAPINA DI CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO NEL CASO IN CUI COMPAIA UN QUALUNQUE TIPO DI INFEZIONE. BISOGNA PORRE PARTICOLARE ATTENZIONE A DISTURBI DI TIPO INFLUENZALE COME FEBBRE O MAL DI GOLA E AD ALTRI SINTOMI DI INFEZIONE, CHE POTREBBERO ESSERE INDICE DI NEUTROPENIA. LA CLOZAPINA VA SOMMINISTRATA SOTTO STRETTO CONTROLLO MEDICO SECONDO LE INDICAZIONI AUTO Leggi il documento completo