COLDREX LARYPLUS méz és citrom ízű szopogató tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

hexylresorcinol

Commercializzato da:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

Codice ATC:

R02AA20

INN (Nome Internazionale):

hexylresorcinol

Confezione:

24x 10x 20x 10x dobozban 20x dobozban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

2002-11-08

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-8659/03, 05 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. november 16.
Szám: 4707/41/04 és 18148/41/04.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(név, segédanyagok, alt. csom., db)
(A dobozban mellékelt betegtájékoztatóként, külön
címkeszöveggel:)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLDREX LARYPLUS MÉZ ÉS CITROM ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA
hexilrezorcin, benzalkónium-klorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható, mindemellett az
optimális hatás érdekében_
_elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!_
MIT TARTALMAZ A TABLETTA?
_Hatóanyagok:_ 2,5 mg hexilrezorcin és 0,6 mg benzalkónium-klorid
szopogató tablettánként.
_Segédanyagok:_
bétakarotin, karamell (E150c), méz aroma 510167E, citrom aroma,
levomentol,
propilén-glikol, szacharóz-glükóz keverék 50:50. A gyógyszer
tablettánként 2,4 g szacharózt és
glükózt tartalmaz, amit cukorbetegség esetén figyelembe kell
venni.
_Csomagolás:_ 10 db / 20 db szopogató tabletta buborékfóliában
és dobozban.
MIKOR JAVASOLT A TABLETTA SZEDÉSE?
A Coldrex Laryplus szopogató tabletta a torokgyulladás, illetve az
ehhez társuló fájdalom tüneti
kezelésére alkalmas. A tablettában található hexilrezorcin
érzéstelenítő és baktériumölő, a
benzalkónium-klorid szintén baktériumölő hatású.
MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA?
A készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló
túlérzékenység (allergia) esetén. 7 éves
életkor alatt. Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Scheda tecnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-8659/02-05 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. november 16.
Szám: 4707/41/04 és 18148/41/04.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(név, segéda., alt. csom., db.)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
COLDREX LARYPLUS MÉZ ÉS CITROM ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény hatóanyagai:
2,5 mg hexilrezorcin és
0,6 mg benzalkónium-klorid szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Enyhén domború és sima felületű, kerek, halványsárga,
jellegzetes citrom és méz ízű szopogató
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Torokgyulladás, illetve az ehhez társuló fájdalom, pharyngitis
tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőtteknek (beleértve az időseket is) és 12 év feletti
gyermekeknek_: 1 tablettát lassan elszopogatni;
amennyiben szükséges, 3 óránként. 24 óra alatt nem szabad 8
tablettánál többet alkalmazni.
_7-12 év közötti gyermekeknek_: 1 tablettát lassan elszopogatni;
amennyiben szükséges, 3 óránként. 24
óra alatt nem szabad 4 tablettánál többet alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A
készítmény
hatóanyagaival,
vagy
bármely
segédanyagával
szemben
fennálló
ismert
túlérzékenység;
·
7 év alatti életkor;
·
A ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában,
glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy
szacharáz-izomaltáz enzimhiányban a gyógyszer nem szedhető (a
glükóz-, illetve szacharóz-
tartalom miatt).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A beteget figyelmeztetni kell, hogy 3 napnál tovább tartó panaszok
esetén forduljon orvoshoz!
A készítmény tablettánként 2,4 g szacharózt és glükózt
tartalmaz.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismeretesek. (Lásd még: Inkompatibilitások 6.2 pontban.)
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
2
A készítm