Colistilab Polvere per soluzione per inalazione dal nebulizzatore

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

colistimethatum natricum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

J01XB01

INN (Nome Internazionale):

colistimethatum natricum

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione per inalazione dal nebulizzatore

Composizione:

colistimethatum natricum 1 Mio U.I. corresp. natrium 5.2 mg, pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Malattie infettive

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-09-17

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Colistilab®
Labatec Pharma SA
Che cos’è Colistilab e quando si usa?
Il principio attivo di Colistilab, il colistimetato, è un antibiotico
della famiglia delle cosiddette
polimixine.
Colistilab si usa per la terapia inalatoria ripetuta, di breve durata,
in presenza di infezioni delle vie
respiratorie causate da Pseudomonas aeruginosa in pazienti con brosi
cistica (FC) e deve essere
impiegato solo su prescrizione medica.
La prima inalazione di Colistilab deve avvenire sotto la supervisione
di personale medico che abbia
esperienza con la malattia fibrosi cistica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Colistilab non viene ingerito, ma inalato con un nebulizzatore dotato
di un compressore idoneo. Il
medicamento è disponibile in forma di sostanza secca e fiala con
solvente (vedere anche il paragrafo
«Come usare Colistilab?»).
Colistilab non deve essere miscelato con altri medicamenti nel
nebulizzatore.
Quando non si può usare Colistilab?
Colistilab non deve essere usato
·in caso d'ipersensibilità alla colistina o alla polimixina B;
·se soffre di una grave forma di debolezza muscolare (miastenia
grave);
·nei prematuri e nei neonati.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Colistilab?
In pazienti sensibili, Colistilab può causare broncocostrizione
(restringimento dei bronchi, disturbi
della respirazione). Pertanto, è opportuno che la prima dose di
Colistilab venga somministrata sotto
la supervisione di operatori sanitari dotati della dovuta esperienza.
In caso di compromissione della funzionalità renale si raccomanda di
prestare attenzione agli e etti
collaterali a carico del sistema nervoso (adinhalaes. capogiro) e di
sottoporre la funzionalità renale a
regolari controlli medici.
L'inalazione di Colistilab può attivare il riflesso della tosse. Se,
con la tosse attiva, l'espettorato
contiene sangue, Colistilab per inalazione deve essere usato solo dopo
attenta valutazione del
rapporto rischio-beneficio.
Come avviene con altri antibiotici, dur