Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
colistimethatum natricum
Mepha Pharma AG
J01XB01
colistimethatum natricum
Polvere per la preparazione di una Soluzione per Nebulizzatore
colistimethatum natricum 2 milioni di U. I. per il vetro.
A
Synthetika
Malattie infettive
zugelassen
2000-04-26
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Colistin per inalazione Mepha Pharma AG Che cos'è Colistin per inalazione e quando si usa? Il principio attivo di Colistin per inalazione, il colistimetato, è un antibiotico della famiglia delle cosiddette polimixine. Colistin per inalazione si usa per la terapia inalatoria ripetuta, di breve durata, in presenza di infezioni delle vie respiratorie causate da Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica (FC) e deve essere impiegato solo su prescrizione medica. La prima inalazione di Colistin deve avvenire sotto la supervisione di personale medico, che abbia esperienza con la malattia fibrosi cistica. Su prescrizione medica Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Colistin per inalazione non viene ingerito, ma inalato con un nebulizzatore dotato di un compressore idoneo. Colistin per inalazione è disponibile in forma di sostanza secca. La sostanza secca viene disciolta nel solvente incluso (3 ml per Colistin per inalazione 1 milione di U.I.) o prescritto dal medico (4 ml per Colistin per inalazione 2 milioni di U.I.) e trasferita in un nebulizzatore (vedere anche il paragrafo «Come usare Colistin per inalazione?»). Colistin per inalazione non deve essere miscelato con altri medicamenti nel suo nebulizzatore. Quando non si può usare Colistin per inalazione? Colistin per inalazione non deve essere usato: ·in caso d'ipersensibilità alla colistina o alla polimixina B; ·se soffre di una grave forme di debolezza muscolare (miastenia grave); ·nei prematuri e nei neonati. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Colistin per inalazione? ·In pazienti sensibili, Colistin può causare broncoco Leggi il documento completo
Colistin per inalazione Mepha Pharma AG Composizione Principi attivi Colistimetato sodico. Sostanze ausiliarie Polvere per soluzione per nebulizzatore: nessuna. Solvente: fiala con solvente (solo 1 milione di U.I.) Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Colistin per inalazione 1 milione di U.I. Polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore. Sostanza secca: 1 flaconcino di Colistin per inalazione contiene: 1 milione di U.I. di colistimetato sodico Solvente 1 fiala di solvente contiene 3 ml di soluzione di NaCl allo 0.9% 1 ml di soluzione ricostituita contiene: 11.1 mg di colistina (= 26.33 mg di colistimetato sodico). Colistin per inalazione 2 milione di U.I. Polvere per soluzione per nebulizzatore. 1 flaconcino di Colistin per inalazione contiene: 2 milione di U.I. di colistimetato sodico Colistin per inalazione 2 milioni di U.I. viene prescritto dal medico insieme ad una soluzione pronta all'uso di sodio cloruro allo 0.9%. Per preparare la soluzione finale, Colistin per inalazione 2 milioni di U.I. deve essere disciolto in 4 ml della soluzione pronta all'uso di sodio cloruro allo 0.9%. 1 ml di soluzione ricostituita contiene: 16.65 mg di colistina (= 39.50 mg di colistimetato sodico). Indicazioni/Possibilità d'impiego Possibilità d'impiego: Colistin per inalazione è indicato per l'aerosolterapia intermittente delle infezioni delle vie respiratorie da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica. È importante seguire le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici, in particolare le raccomandazioni d'uso per prevenire l'aumento della resistenza agli antibiotici. Posologia/Impiego La prima somministrazione di Colistin per inalazione deve avvenire sotto la supervisione di personale medico che abbia esperienza con la malattia della fibrosi cistica. Posologia abituale Nell'aerosolterapia, Colistin per inalazione può essere somministrato alla posologia di 30'000 U.I./kg PC al giorno. La dose giornaliera ab Leggi il documento completo