Collunosol N colluttorio

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

chlorhexidini digluconas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

R02AA05

INN (Nome Internazionale):

chlorhexidini digluconas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Forma farmaceutica:

colluttorio

Composizione:

chlorhexidini digluconas 1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 mg, glycerolum, arom.: saccharinum natricum e altri, excipiens per soluzione pro 1 ml corrisp. ethanolum 5 % V/V.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Affetti bucco-faringea

Data dell'autorizzazione:

1963-09-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
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consegnato senza prescizione
medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso corretto del medicamento
o segua le indicazioni del suo
medico, del suo farmacista o del suo droghiere, al fine di ottenere il
maggior beneficio.
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all'occorrenza.
Collunosol®-N
Sanofi SA
Che cos'è Collunosol-N e quando si usa?
Collunosol-N è un antisettico per la bocca e la gola in forma di
nebulizzatore.
Uno dei principi attivi, la clorexidina, è un disinfettante. L'altro,
la lidocaina, è un anestetico locale per
calmare, al momento della deglutizione, il mal di gola e il dolore
provocati dall'infiammazione.
Collunosol-N è usato, da solo o insieme a altri medicamenti, in caso
di infezioni acute della bocca e
della gola, come ad es. tonsilliti, rinofaringiti, mughetto,
gengiviti, piorrea, stomatiti, afte; come
coadiuvante in caso di angine, come pure dopo un'estrazione dentaria e
per prevenire le infezioni prima e
dopo un intervento chirurgico nella bocca o nella gola.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La biancheria che è stata a contatto con Collunosol-N non deve essere
lavata con detersivi a base
d'ipoclorito, dato che potrebbero apparire macchie marroni: usare
preferibilmente detersivi a base di
perossido o di perborato.
Quando non si può assumere Collunosol-N?
I pazienti ipersensibili alla clorexidina, alla lidocaina e agli
anestetici locali in genere non devono
utilizzare Collunosol-N. Collunosol-N non deve essere utilizzato se ha
già avuto una reazione allergica
alla clorexidina in precedenza.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Collunosol-N ?
Collunosol-N è destinato unicamente ad uso nella cavità orofaringea
e non deve essere ingerito.
Evitare il contatto con gli occhi. Usare con prudenza in caso di
periodontite. In caso di contatto

Scheda tecnica

Collunosol®-N
Sanofi SA
Composizione
Principi attivi: Chlorhexidini gluconas, Lidocaïni hydrochloridum.
Eccipienti: Glycerolum, Saccharinum, Aromatica, Ethanolum 5% V/V,
Excip. ad solutionem.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collutorio spray contiene: Chlorhexidini gluconas 1 mg,
Lidocaïni hydrochloridum 2 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Infezioni acute della bocca e della gola:
tonsilliti, rinofaringiti, mughetto, gengiviti, piorrea, stomatiti,
afte.
·Coadiuvante in caso di angine.
·Dopo un'estrazione dentaria.
·Trattamento pre- e postoperatorio.
Posologia/Impiego
Adulti: Diverse nebulizzazioni (da 3 a 10) al giorno. 1 dose di
nebulizzazione = 0,14 ml ± 10%. Non
ingerire; sputare la soluzione eccedente rimasta in bocca dopo
l'applicazione.
Collunosol-N non deve essere utilizzato per più di 7 giorni senza il
parere del medico.
A causa dell'effetto anestetico del medicamento, si raccomanda di non
utilizzarlo immediatamente prima
dei pasti.
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono
state valutate. L'uso di tale
medicamento in questi gruppi di età è sconsigliato.
Controindicazioni
Collunosol-N è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota
alle sostanze attive e agli anestetici
locali in genere.
Avvertenze e misure precauzionali
·In caso di periodontite, si raccomanda di utilizzare il prodotto con
cautela.
·Collunosol-N è destinato unicamente ad uso nella cavità orale e
faringea e non deve essere ingerito.
·Evitare il contatto con gli occhi.
Un prodotto di degradazione della clorexidina, la 4-cloroanilina, può
essere tossico in caso di uso
prolungato.
Sono state riferite reazioni allergiche rare ma gravi, compresa
un'anafilassi fatale, in seguito alla
somministrazione topica e orale di clorexidina. Collunosol-N non
dovrebbe essere utilizzato in caso di
precedenti reazioni di ipersensibilità. Se si manifestano sintomi di
reazioni allergiche durante l'uso di
Collunosol-N, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e i