COLPOGYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Estriolo

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

G03CA04

INN (Nome Internazionale):

Estriol

Confezione:

"0,0125% CREMA VAGINALE" UN TUBO DA 30 G + 6 APPLICATORI; "0,5 MG OVULI" 10 OVULI; "0,5 MG OVULI" 20 OVULI; "1 MG OVULI" 10 OVUL

Classe:

N

Area terapeutica:

Estriolo

Dettagli prodotto:

025851015 - CREMA VAG. 6 APPLIC.MONOD. 4 G - Revocato; 025851027 - 0,0125% CREMA VAGINALE UN TUBO DA 30 G + 6 APPLICATORI - Autorizzato; 025851066 - 1 MG OVULI 20 OVULI - Autorizzato; 025851039 - 0,5 MG OVULI 10 OVULI - Autorizzato; 025851054 - 0,5 MG OVULI 20 OVULI - Autorizzato; 025851041 - 1 MG OVULI 10 OVULI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLPOGYN 0,5 MG OVULO
COLPOGYN 1 MG OVULO
COLPOGYN 0,0125% CREMA VAGINALE
Estriolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COLPOGYN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare COLPOGYN
3.
Come usare COLPOGYN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLPOGYN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLPOGYN E A COSA SERVE
COLPOGYN è un medicinale per uso vaginale che contiene estriolo, un
ormone sessuale appartenente alla
famiglia degli estrogeni e prodotto naturalmente dall'organismo
femminile. L’estriolo aiuta a mantenere le
cellule che rivestono la vagina (mucosa) elastiche e più resistenti
agli stimoli meccanici, riducendo il rischio
di sviluppare un’infezione.
COLPOGYN è utilizzato per:

il trattamento delle patologie del tratto genitale femminile (sia
interne che esterne) causate dalla
mancanza di estrogeni, quali vaginiti o vulvo-vaginiti senili, prurito
vulvare;

il trattamento prima e dopo una operazione sulla vagina o per via
vaginale, eseguita poco prima o dopo la
comparsa della menopausa (climaterio);

la prevenzione delle infiammazioni alla cervice (la parte più bassa
dell’utero) di cui non è chiara la causa
(esocerviciti erosive).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COLPOGYN
NON USI COLPOGYN SE:

è allergi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
COLPOGYN 0,0125% CREMA VAGINALE
COLPOGYN 1 MG OVULO
COLPOGYN 0,5 MG OVULO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
100
G
DI
CREMA
CONTENGONO
:
_Principio attivo:_
Estriolo 12,5 mg
_Eccipienti con effetti noti: _
Glicole propilenico; acido benzoico.
O
GNI
OVULO
DA
0,5
MG
CONTIENE
:
_Principo attivo:_
Estriolo 0,5 mg
O
GNI
OVULO
DA
1
MG
CONTIENE
:
_Principo attivo:_
Estriolo 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema vaginale;
Crema bianca, lucida e soffice
Ovulo
Ovuli bianchi, con una superficie lucida liscia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a livello vulvo-cervico-vaginale delle condizioni di
carenza estrogenica (vaginiti, vulvo-
vaginiti senili, prurito vulvare ecc.). Terapia pre- e post-operatoria
in climaterio (interventi sulla
vagina o per via vaginale). Profilassi delle esocerviciti erosive di
incerta natura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
un applicatore monouso (pari a 0,5 mg di estriolo) ovvero 1 ovulo da
0,5 mg o da 1 mg, una volta al
giorno
Nella preparazione agli interventi si consiglia di iniziare la
cura alcune settimane prima e di proseguire fino al 10° giorno
precedente l'intervento.
Dopo colpoplastica in genere è sufficiente applicare la crema
1-3 volte alla settimana.
Modo di somministrazione
Applicare
profondamente
in
vagina
il
contenuto
dell’applicatore monouso ovvero 1 ovulo, una volta al giorno,
preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Crema vaginale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
Avvitare l'applicatore sul tubo al