Comirnaty Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tozinameranum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

J07BN01

INN (Nome Internazionale):

tozinameranum

Forma farmaceutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Composizione:

tozinameranum 30 µg pro dosi, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas) pro dosi, 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, cholesterolum pro dosi, saccharum pro dosi, natrii chloridum pro dosi, natrii hydroxidum, dinatrii phosphas dihydricus pro dosi, kalii dihydrogenophosphas pro dosi, kalii chloridum pro dosi, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, natrium 0.16 mg et kalium 0.01 mg pro dosi.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

Comirnaty ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus hervorgerufenen COVID-19-Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Comirnaty® 30 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per
soggetti di età pari o superiore ai 12 anni
Che cos'è Comirnaty e quando si usa?
Quando non si può usare Comirnaty?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Comirnaty?
Si può usare Comirnaty durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Comirnaty?
Quali effetti collaterali può avere Comirnaty?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Comirnaty?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Comirnaty? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Comirnaty?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Comirnaty® 30 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per
soggetti di età pari o superiore ai 12 anni
Pfizer AG
Che cos'è Comirnaty e quando si usa?
Su prescrizione medica o vaccinazione da parte di una persona con
adeguat

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Indice dei contenuti
Comirnaty® 30 microgrammi/dose concentrato per dispersione
iniettabile per soggetti di età pari o superiore
ai 12 anni (capsula di chiusura VIOLA)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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mano che saranno disponibili
ulteriori dati e rapporti sulla sicurezza.
Comirnaty® 30 microgrammi/dose concentrato per dispersione
iniettabile per soggetti di età pari o superiore
ai 12 anni (capsula di chiusura VIOLA)
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Tozinameranum (RNA messaggero [mRNA] a singolo filamento, con
cappuccio in 5', prodotto mediante
trascrizione acellulare in vitro da corrispondenti template di DNA
codificanti per la proteina virale spike [S]
di SARS-CoV-2 [Originale]).
Il prodotto contiene mRNA con nucleosidi modificati non replicante.
Sostanze ausiliarie
ALC-0315 (=
[(4-idrossbutil)azanediil]bis(esano-6,1-diil)bis(2-esildecan