CONDROITINA SOLFATO ROVI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Condroitinsolfato

Commercializzato da:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Codice ATC:

M01AX25

INN (Nome Internazionale):

Chondroitin sulfate

Confezione:

"400 MG CAPSULE RIGIDE" 180 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "400 MG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Condroitinsolfato

Dettagli prodotto:

046168023 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 180 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046168011 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CONDROITINA SOLFATO ROVI
® 400 MG CAPSULE RIGIDE
Condroitin solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Condroitina Solfato Rovi
®
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Condroitina Solfato Rovi
®
3.
Come prendere Condroitina Solfato Rovi
®
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Condroitina Solfato Rovi
®
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CONDROITINA SOLFATO ROVI
® E A COSA SERVE
Il principio attivo di Condroitina Solfato Rovi
®
, il condroitin solfato, è una
sostanza naturalmente presente nel corpo umano. È una delle
componenti
della cartilagine articolare.
Condroitina Solfato Rovi
®
capsule è usato per dare sollievo al dolore
causato dall’artrosi del ginocchio. Poiché questo medicinale fa
effetto
lentamente (in 6-8 settimane), deve assumere altri medicinali per il
trattamento del dolore acuto e di breve durata.
Gli effetti del trattamento generalmente persistono per 2-3 mesi dopo
la
sua interruzione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONDROITINA SOLFATO ROVI
®
NON PRENDA CONDROITINA SOLFATO ROVI
®
-
se è allergico al condroitin solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Condroitina
Solfato
Rovi
®
-
se è affetto da patologia cardiaca (insufficienza cardiaca) o d
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Condroitina Solfato Rovi
®
400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 400 mg di condroitin solfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Il principio attivo è ottenuto dalla cartilagine bovina.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsule bianche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il sollievo del dolore nell’artrosi al ginocchio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (compresi gli anziani)_
La dose raccomandata è di 800 mg, cioè 2 capsule al giorno come dose
singola per tre mesi.
Nei casi più gravi, la dose raccomandata è di 1200 mg, cioè 3
capsule al
giorno per le prime 4-6 settimane di trattamento seguite da 800 mg al
giorno fino alla fine del periodo di trattamento di tre mesi. La dose
giornaliera di 1200 mg può essere assunta come dose singolaoppure
divisa in tre dosi, cioè 1 capsula tre volte al giorno.
Il trattamento consiste in periodi di trattamento di tre mesi
ripetuti, seguiti
da un intervallo di sospensione di due mesi (vedere paragrafo 5.1).
_Popolazione pediatrica_
Condroitina Solfato Rovi
®
è controindicato nei bambini.
_Pazienti con insufficienza renale:_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Vi è solo una limitata esperienza nell’uso di condroitin solfato in
pazienti
affetti da insufficienza renale. Pertanto, si invita ad adottare
particolare
cautela nel trattamento di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica:_
Non c’è esperienza sull’utilizzo del condroitin solfato in
pazient
                                
                                Leggi il documento completo