CONGEXAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BISOPROLOL AND AMLODIPINE

Commercializzato da:

MERCK SERONO S.P.A.

Codice ATC:

C07FB07

INN (Nome Internazionale):

BISOPROLOL AND AMLODIPINE

Classe:

M

Area terapeutica:

BISOPROLOL AND AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

049919044 - 5 MG/5 MG COMPRESSA 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919018 - 5 MG/5 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919057 - 5 MG/10 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919095 - 10 MG/5 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919158 - 10 MG/10 MG COMPRESSA 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919020 - 5 MG/5 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919069 - 5 MG/10 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919145 - 10 MG/10 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919071 - 5 MG/10 MG COMPRESSA 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919160 - 10 MG/10 MG COMPRESSA 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919032 - 5 MG/5 MG COMPRESSA 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919083 - 5 MG/10 MG COMPRESSA 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919107 - 10 MG/5 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919119 - 10 MG/5 MG COMPRESSA 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919121 - 10 MG/5 MG COMPRESSA 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049919133 - 10 MG/10 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 16/06/2022
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CONGEXAM 5 MG/5 MG COMPRESSE CONGEXAM 5 MG/10 MG COMPRESSE CONGEXAM 10 MG/5 MG COMPRESSE CONGEXAM 10 MG/10 MG COMPRESSE
bisoprololo fumarato, amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, poiché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Congexam e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Congexam
3.
Come prendere Congexam
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Congexam
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È CONGEXAM E A COSA SERVE
Congexam è indicato per il trattamento della pressione alta come
terapia sostitutiva in pazienti
adeguatamente controllati con i singoli farmaci somministrati
contemporaneamente agli stessi dosaggi della
combinazione, ma con compresse separate.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONGEXAM
NON PRENDA CONGEXAM
-
Se è allergico all'amlodipina, al bisoprololo (principi attivi), ai
derivati delle diidropiridine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
Se presenta un grave restringi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Congexam 5 mg/5 mg compresse
Congexam 5 mg/10 mg compresse
Congexam 10 mg/5 mg compresse
Congexam 10 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Congexam 5 mg/5 mg compresse: 5 mg di bisoprololo fumarato, 5 mg di
amlodipina (come besilato) per
compressa.
Congexam 5 mg/10 mg compresse: 5 mg di bisoprololo fumarato, 10 mg di
amlodipina (come besilato) per
compressa.
Congexam 10 mg/5 mg compresse: 10 mg di bisoprololo fumarato, 5 mg di
amlodipina (come besilato) per
compressa.
Congexam 10 mg/10 mg compresse: 10 mg di bisoprololo fumarato, 10 mg
di amlodipina (come besilato)
per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Congexam 5 mg/5 mg compresse: Compresse bianche o quasi bianche,
inodori, oblunghe, leggermente
convesse, con una lunghezza di 9,5 mm e una larghezza di 4,5 mm, con
linea di incisione su un lato e con
impressa sull’altro lato la sigla MS.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per
dividerla in dosi uguali.
Congexam 5 mg/10 mg compresse: Compresse bianche o quasi bianche,
inodori, rotonde, piatte, con bordi
smussati di 10 mm con linea di incisione su un lato e con impressa
sull’altro lato la sigla MS.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per
dividerla in dosi uguali.
Congexam 10 mg/5 mg compresse: Compresse bianche o quasi bianche,
inodori, ovali, leggermente
convesse, con una lunghezza di 13 mm e una larghezza di 7 mm con linea
di incisione su un lato e con
impressa sull’altro lato la sigla MS.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per
dividerla in dosi uguali.
Congexam 10 mg/10 mg compresse: Compresse bianche o quasi bianche,
inodori, rotonde, leggermente
convesse di 10 mm con linea di incisione su un lato e con impressa
su