CONTINENCE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

FENILPROPANOLAMINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

FATRO S.P.A.

Codice ATC:

QG04BX91

INN (Nome Internazionale):

PHYYLPROPANOLAMINE CHLORIDRATE

Composizione:

FENILPROPANOLAMINA CLORIDRATO - 50 mg

Confezione:

Flacone da 50 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

PHENYLPROPANOLAMIN

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2013-01-07

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA: _
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CONTINENCE 40 mg/ml, sciroppo per cani.
Fenilpropanolamina.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: fenilpropanolamina 40,28 mg
(come fenilpropanolamina cloridrato 50 mg).
Soluzione limpida da incolore a giallina.
4. INDICAZIONI
Trattamento
dell’incontinenza
urinaria
associata
ad
insufficienza dello sfintere uretrale nella cagna e trattamento
dell’incontinenza
urinaria
associata
ad
insufficienza
dello
sfintere uretrale nel cane maschio. L’efficacia è stata dimostrata
solo in cagne ovarioisterectomizzate e nel cane sottoposto a
castrazione.
5. CONTROINDICAZIONI
Non è indicato per il trattamento dei problemi della minzione
imputabili a cause comportamentali. Non dovrebbe essere
somministrato ad animali trattati con inibitori selettivi delle
monoaminossidasi.
Non
usare
in
casi
di
ipersensibilità
al
principio attivo o ad uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Nel corso di prove cliniche effettuate nei cani, in alcuni soggetti
sono stati osservati sintomi quali feci molli, diarrea liquida,
calo dell’appetito, aritmia e collasso. Nel caso di eventi avversi
gravi e/o persistenti, si consiglia di sospendere il trattamento.
I
farmaci
simpaticomimetici
possono
provocare
una
vasta gamma di eventi avversi, la maggior parte dei quali
riconducibili
ai
sintomi
di
una
stimolazione
eccessiva
del
sistema nervoso simpatico (come alterazione della frequenza
cardiaca e della pressione sanguigna).
Sono
state
occasionalmente
riportate
anche
vertigini
ed
irrequietezza.
Fenomeni di ipersensibilità possono verificarsi in casi molto rari.
La
frequenza
delle
reazioni
avver

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CONTINENCE 40 mg/ml sciroppo per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
fenilpropanolamina…………………………………….40,28 mg
(come fenilpropanolamina cloridrato …………………50 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Soluzione limpida da incolore a giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’incontinenza urinaria associata ad insufficienza
dello sfintere uretrale nella cagna e
trattamento dell’incontinenza
urinaria associata
ad
insufficienza
dello sfintere
uretrale
nel cane
maschio.
L’efficacia è stata dimostrata solo in cagne ovarioisterectomizzate
e nel cane sottoposto a castrazione.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non è indicato per il trattamento dei problemi della minzione
imputabili a cause comportamentali.
Non dovrebbe essere somministrato ad animali trattati con inibitori
selettivi delle monoaminossidasi.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Vedere punto 4.7
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La
fenilpropanolamina,
per
la
sua
attività
simpaticomimetica
può
avere
effetti
sul
sistema
cardiovascolare, in particolare alterando la frequenza cardiaca e la
pressione sanguigna; si consiglia
pertanto di utilizzarla con cautela in animali con patologie
cardiovascolari.
È opportuno adottare le dovute precauzioni qualora si trattino
animali con grave insufficienza renale o
epatica, diabete mellito, iperadrenocorticismo, glaucoma,
ipertiroidismo o altri disordini metabolici.
Prima di iniziare il trattamento di cagne di età inferiore ad 1 anno
è necessario appurare che
l’incontinenza non sia imputabile ad alte