CONTRATHION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

Pralidossima mesilato

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

V03AB04

INN (Nome Internazionale):

Pralidossima mesylate

Confezione:

" 200 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI DI POLVERE E 10 FIALE DI SOLVENTE; "200 MG/10 ML P

Classe:

N

Area terapeutica:

Pralidossima mesilato

Dettagli prodotto:

021091020 - 200 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI POLVERE E 10 FIALE DI SOLVENTE - Autorizzato; 021091018 - 200 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CONTRATHION 200 MG/10 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
pralidossima metilsolfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Contrathion e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Contrathion
3.
Come prendere Contrathion
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Contrathion
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CONTRATHION E A COSA SERVE
Contrathion contiene pralidossima metilsolfato, che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati
"antidoti".
Contrathion è indicato per il trattamento delle intossicazioni
moderate o gravi da prodotti usati
essenzialmente contro i parassiti, detti “antiparassitari esteri
organo-fosforici”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONTRATHION
NON PRENDA CONTRATHION
•
se è allergico a pralidossima metilsolfato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Contrathion.
Contrathion deve essere usato sotto il controllo del medico.
Alcuni degli antiparassitari organo-fosforici, di cui Contrathion è
l’antidoto, più frequentemente usati
sono elencati di seguito:
parathion, metilparathion, dimetoato, diazinone, triclorfon, fentoato,
TEPP, mevinphos, protoato,
azinphosmetile, fosfamidone, fenthion, fenitrothion, malathion, ecc.

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CONTRATHION 200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene pralidossima metilsolfato 361,95 mg pari a
pralidossima 200 mg
Eccipienti con effeti noti: sodio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle intossicazioni da esteri organo-fosforici moderate o
gravi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Primo intervento e decontaminazione
Assicurare le funzioni vitali di base.
Nei casi di contaminazione cutanea, liberare il paziente dagli
indumenti imbevuti di sostanza tossica e lavarlo con
una grande quantità di acqua e sapone.
Nei casi di ingestione, eseguire una lavanda gastrica e somministrare
al termine di questa una sospensione di
carbone vegetale attivato.
LA SOMMINISTRAZIONE DI PRALIDOSSIMA VIENE DI NORMA PRECEDUTA DA QUELLA
DI ATROPINA ALLA DOSE NECESSARIA
PER IL CONTROLLO DEI SINTOMI COLINERGICI MUSCARINICI, SECONDO LE
INDICAZIONI DELLO SPECIALISTA.
Posologia
Come in tutti i trattamenti antidotici, anche la terapia con
pralidossima deve essere adattata alle particolari
esigenze del singolo caso.
_Adulti_
Somministrazione per infusione endovenosa lenta (1ml/min per soluzione
estemporanea, oppure in 30 minuti se
la soluzione estemporanea viene diluita in soluzione fisiologica) di
una dose bolo compresa fra 1000-2000mg, in
funzione della gravità dell’intossicazione e del peso
dell’individuo, seguita da una dose di mantenimento di
500mg/ora, mantenuta fino a quando necessario e secondo prescrizione
dello specialista.
_Popolazione pediatrica_Somministrazione per via endovenosa lenta
(0.5ml/min per la soluzione estemporanea
oppure infusione in 30 minuti se la soluzione viene diluita in
soluzione fisiologica) di una dose bolo di 20-40 mg/kg
(fino al massimo di 1 grammo), seguita da una do
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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