CONVERTEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ENALAPRIL

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; 14 COMPRESSE 10 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

ENALAPRIL

Dettagli prodotto:

025681014 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025681038 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025681026 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 025681065 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CONVERTEN 5 MG, 20 MG COMPRESSE
ENALAPRIL MALEATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CONVERTEN e a che cosa serve
2.
Prima di prendere CONVERTEN
3.
Come prendere CONVERTEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CONVERTEN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È CONVERTEN E A CHE COSA SERVE
CONVERTEN contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato.
Questo principio attivo appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori
dell'enzima di conversione dell'angiotensina).
CONVERTEN è usato:
•
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione)
•
per trattare la insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione
cardiaca). Può ridurre la necessità
di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a
lungo
•
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni
comprendono: respiro corto, stanchezza dopo
attività fisica leggera quale camminare, o gonfiore delle caviglie e
dei piedi.
CONVERTEN agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa la sua
pressione sanguigna. Il
medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura
per almeno 24 ore. Alcune persone
necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa
vedersi l’effetto migliore sulla
pressione sanguigna.
2.
PRIMA DI PRENDERE CONVERTEN
NON PRENDA CONVERTEN SE:
-
è allergico (ipersensibile) all'enalapril maleat

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CONVERTEN 5 mg compresse
CONVERTEN 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Converten 5 mg
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Eccipiente: ogni compressa contiene 196 mg di lattosio monoidrato.
Converten 20 mg
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Eccipiente: ogni compressa contiene 147 mg di lattosio monoidrato.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
5 mg
bianca, di forma rotonda, con segno di frattura su un lato
*
e con impresso 712 sull'altro.
20 mg
color pesca, di forma rotonda, con segno di frattura in quarti su un
lato
*
e con impresso 714 sull'altro.
* Il
segno di frattura
ha solo lo scopo di facilitare la rottura per rendere più agevole
l'assunzione per os
e non ha lo scopo di dividere la compressa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare
sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤35%).
(Vedere il paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Converten.
La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedere il
paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del
grado di ipertensione e delle
condizioni del paziente (vedere più avanti). Converten viene
somministrato una volta al giorno. Per
l’ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg.
I pazienti con un sistema renina-
angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es.
quelli con ipertensione renovascolare,
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2022
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relativi all’AI