Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glatiramerum
Teva Pharma AG
L03AX13
glatiramerum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
glatirameri acetas 20 mg corresp. glatiramerum 18 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Copaxone® 20 mg/ml siringhe preriempite Teva Pharma AG Che cos'è Copaxone 20 mg/ml e quando si usa? Su prescrizione medica. Copaxone è un medicamento che viene impiegato nel trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante. Copaxone 20 mg/ml viene impiegato per ridurre la frequenza delle recidive di SM. Non è stata dimostrata alcuna efficacia nelle forme di SM a decorso non recidivante o non più recidivante a causa della progressione della malattia o caratterizzato da ricadute sovrapposte. Il principio attivo di Copaxone è glatiramer acetato, un polipeptide sintetico (una sostanza del tipo delle proteine) composto da 4 aminoacidi naturali: acido L-glutammico, L-alanina, L-tirosina e L-lisina. Copaxone viene iniettato per via sottocutanea (sotto la pelle) dal paziente stesso. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Prima dell'inizio del trattamento, si assicuri di aver compreso tutte le informazioni riguardanti Copaxone 20 mg/ml. In caso di dubbi si rivolga al suo medico. Inizi a usare Copaxone 20 mg/ml solo dopo che un operatore sanitario le abbia mostrato la tecnica esatta dell'autoiniezione. Copaxone 20 mg/ml deve essere iniettato esclusivamente per via sottocutanea (sotto la pelle). Quando non si può usare Copaxone 20 mg/ml? Copaxone 20 mg/ml non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al glatiramer acetato o al mannitolo (sostanza ausiliaria di Copaxone 20 mg/ml). Quando è richiesta prudenza nell'uso di Copaxone 20 mg/ml? L'unico modo di somministrazione consigliato è l'iniezione sotto la pelle. Il medico le mostrerà la tecnica dell'autoiniezione. All'inizio o alla ripresa del tr Leggi il documento completo
Copaxone® 20 mg/ml siringhe preriempite Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Glatiramer acetato. Sostanze ausiliarie Mannitol, Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringhe preriempite (1 ml): 20 mg 20 mg/ml di glatiramer acetato equivalenti a 18 mg/ml di glatiramer Indicazioni/Possibilità d'impiego Copaxone 20 mg/ml viene impiegato per il trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante. Copaxone non è indicato in caso di SM progressiva primaria o secondaria (con e senza ricadute sovrapposte). Posologia/Impiego Posologia abituale La posologia raccomandata negli adulti è di 20 mg di Copaxone, equivalenti a una siringa preriempita, somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno. L'inizio e la ripresa del trattamento con Copaxone devono essere supervisionati da un neurologo o da un medico esperto nel trattamento della SM. Durata della terapia Attualmente non si sa per quanto tempo il paziente debba essere trattato con Copaxone 20 mg/ml. Una decisione concernente il trattamento a lungo termine deve essere presa caso per caso dal medico curante. Pazienti con disturbi della funzionalità renale L'efficacia e la sicurezza non sono state studiate nei pazienti con compromissione renale (cfr. anche la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). Pazienti anziani L'efficacia e la sicurezza non sono state studiate nei pazienti con più di 55 anni. Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di glatiramer acetato non sono state dimostrate nei bambini e negli adolescenti. Gli scarsi dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza e l'effetto di Copaxone negli adolescenti (da 12 a 18 anni) siano simili a quelli osservati negli adulti. Copaxone non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione Copaxone è per uso sottocutaneo. I pazienti devono essere istruiti sulle tecniche di auto-iniezione e devono essere seguiti da un operatore sanitario la prima volta che si iniettano da so Leggi il documento completo