CORDARONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amiodarone

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone

Confezione:

"150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE; "150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO ENDOVENOSO" 6 FIALE; "200

Classe:

N

Area terapeutica:

Amiodarone

Dettagli prodotto:

025035039 - 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FIALE - Autorizzato; 025035027 - 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE - Autorizzato; 025035015 - 200MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORDARONE 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
amiodarone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Cordarone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cordarone
3. Come prendere Cordarone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cordarone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORDARONE E A COSA SERVE
Cordarone contiene il principio attivo amiodarone cloridrato che
appartiene
ad una classe di medicinali chiamati “antiaritmici, classe III”
che agiscono
regolando il battito del cuore.
Cordarone per via endovenosa, ossia somministrato in una vena, è
utilizzato
quando è necessaria una risposta veloce o quando la somministrazione
per
bocca (orale) non è possibile.
Cordarone è indicato per:
-
la terapia e la prevenzione di gravi disturbi del battito del cuore
quando
altri medicinali non hanno funzionato: aumento eccessivo del battito
del
cuore, a volte caratterizzato da arresto e partenza improvvisi
(tachicardie
sopraventricolari parossistiche e non parossistiche), alterazione del
battito
del cuore caratterizzata da una contrazione del muscolo del cuore che
avviene prima del previsto e che altera la regolare successione dei
battiti
(extrasistoli atriali), alterazione del battito del cuore che diventa
irregolare
ed eccessivamente veloce (flutter atriale) e alterazione de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORDARONE 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
_150 mg di _amiodarone cloridrato
Eccipienti
con effetti noti: alcool benzilico 60 mg per fiala (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Cordarone per via endovenosa deve essere utilizzato quando è
richiesta
una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è
possibile.
Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle
altre terapie
specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non
parossistiche)
extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale.
Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso
di
Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie
ventricolari.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Vedere anche paragrafo 6.6.
Posologia
_Infusione venosa:_
-
Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/kg esclusivamente in
250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata), somministrata in
un
intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore, tale dose è
ripetibile
da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere
aggiustata alla risposta clinica.
L’effetto terapeutico compare entro i primi minuti e poi diminuisce
progressivamente, quindi si deve effettuare un’infusione successiva.
-
Dosaggio di
mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore
(generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di
soluzione al 5 % di destrosio (glucosata) per pochi giorni.
Passare alla via orale dal primo giorno di infusione.
_Iniezione endovenosa_
(vedere paragrafo 4.4).
La posologia è di 5 mg/kg, la durata dell’iniezione deve essere non
inferiore a 3 minuti. Non aggiungere nessun altro prodotto nella
siringa.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e