CORTICAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-07-2023

Principio attivo:

Diflucortolone

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

D07AC06

INN (Nome Internazionale):

Diflucortolone

Confezione:

CREMA 0,2% 30 G; POMATA 0,3% 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Diflucortolone

Dettagli prodotto:

028318020 - POMATA 0,3% 20 G - Revocato; 028318018 - CREMA 0,2% 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORTICAL CREMA 2MG/G
DIFLUCORTOLONE VALERIANATO
TUBO DA G 30
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È CORTICAL E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORTICAL
3.
COME USARE CORTICAL
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CORTICAL
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È CORTICAL E A COSA SERVE
CORTICAL è una crema che contiene come principio attivo
Diflucortolone valerianato, un
antiinfiammatorio della classe dei corticosteroidi.
E’ una crema utilizzata nel trattamento locale di:
•
infiammazioni della pelle provocate da alcune sostanze con cui
entriamo a contatto
nella vita quotidiana e/o lavorativa, per esempio detersivi o altri
agenti chimici, di
natura allergica o tossica (eczemi e dermatiti da contatto)
•
altre forme di infiammazione della pelle caratterizzate da
arrossamento e prurito
(eczema volgare, microbico, eczema seborroico, eczema varicoso, eczema
anale;
dermoepidermite)
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
i giorni di terapia
prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORTICAL
NON USI CORTICAL
-SE È ALLERGICO al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-se nella zona da trattare sono presenti infezioni fungine
(tubercolari) e malattie virali
(herpes, varicella ecc.)
-se soffre di rossori con pustole della pelle del viso, in
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
CORTICAL pomata 3mg/g
CORTICAL crema 2mg/g
Diflucortolone valerianato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
- CORTICAL pomata 3mg/g
100 g di pomata contengono:
Principio attivo: 300 mg di diflucortolone valerianato
Eccipienti: cera bianca, paraffina liquida, vaselina bianca, esteri
alifatici ad alto peso
molecolare, acqua depurata.
- CORTICAL crema 2mg/ g
100 g di crema contengono:
Principio attivo: 200 mg di diflucortolone valerianato
Eccipienti: polietilenglicole monostearato, alcool stearilico,
paraffina liquida, vaselina
bianca, sodio edetato, carbossipolimetilene, sodio idrossido, metile
p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
3. FORMA FARMACEUTICA
Pomata 3mg/g
Crema 2mg/g
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
_Crema_: eczema da contatto, dermatite da contatto (ad eziologia
allergica o tossica come
ipersensibilità a detersivi o ad altri agenti chimici), eczema
volgare, eczema microbico,
dermoepidermite, eczema seborroico, eczema varicoso (comunque non
direttamente
sull’ulcera), eczema anale.
_Pomata_: placche localizzate resistenti di: psoriasi,
lichenificazione, lupus eritematoso
discoide, lichen ipertrofico. Cicatrici ipertrofiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, iniziare il trattamento spalmando
il preparato in strato
sottile 2-3 volte al giorno. Non appena il quadro clinico sarà
migliorato è sufficiente una
sola applicazione giornaliera. Il preparato non è indicato per il
trattamento di lattanti e di
bambini di età inferiore a 4 anni. CORTICAL viene presentato in due
diverse forme
farmaceutiche, da scegliersi in funzione dell’aspetto della lesione
cutanea.
CORTICAL crema, per il suo particolare eccipiente poco grasso
(emulsione olio in acqua)
è particolarmente indicato nel trattamento di lesioni secernenti e di
zone cutanee umide,
come la regione anale ed il cavo ascellare, dove è opportuno usare
una base c
                                
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