CORTIFLAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-04-2019

Principio attivo:

BETAMETASONE

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

betamethasone

Confezione:

"2,250 MG CEROTTO MEDICATO " 16 CEROTTI MEDICATI; "2,250 MG CEROTTO MEDICATO " 4 CEROTTI MEDICATI; "2,250 MG CEROTTO MEDICATO "

Classe:

M

Area terapeutica:

BETAMETASONE

Dettagli prodotto:

035727027 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 8 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 035727039 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 16 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 035727015 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 4 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORTIFLAM 2,250 MG CEROTTO MEDICATO
Betametasone valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CORTIFLAM e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare CORTIFLAM.
3.
Come usare CORTIFLAM.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare CORTIFLAM.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È CORTIFLAM E A CHE COSA SERVE
CORTIFLAM è un cerotto medicato da applicare sulla pelle. CORTIFLAM
contiene betametasone
valerato, un corticosteroide. Quando applicato sulla pelle, riduce il
rossore, il gonfiore ed il prurito.
CORTIFLAM deve essere usato per trattare malattie infiammatorie della
pelle che non rispondono a
corticosteroidi meno potenti, come eczemi e psoriasi, anche se il suo
medico può prescriverlo per il
trattamento di altre malattie cutanee localizzate.
CORTIFLAM è adatto per il trattamento della psoriasi (macchie rosse
isolate ricoperte da squame di
pelle biancastre) localizzate in zone difficili da trattare come
gomiti e ginocchia, per un’area non
superiore a 5 volte il palmo della sua mano.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORTIFLAM
Non usi CORTIFLAM:
-
Se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se la sua malattia della pelle è causata da un’infezione di origine
virale (herpes zoster, herpes
simplex, pustole vacciniche), batterica o fungina.
-
Se la zona di pelle da 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORTIFLAM 2,250 mg cerotto medicato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato 7,5 cm x 10 cm contiene:
2,250 mg di betametasone valerato (corrispondente a 1,845 mg di
betametasone)
Eccipienti con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato (E218) (2,250 mg), propile
paraidrossibenzoato (E216) (1,125 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato.
Cerotto incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CORTIFLAM è indicato negli adulti.
Trattamento di affezioni cutanee di origine infiammatoria che non
rispondono al trattamento con
corticosteroidi meno potenti, come eczemi, lichenificazioni, lichen
planus, granuloma anulare,
pustolosi palmare e plantare, mycosis fungoides.
Per la particolarità della sua forma farmaceutica CORTIFLAM è adatto
per la psoriasi cronica a
placche localizzata in zone difficili da trattare (es. ginocchio,
gomito e faccia anteriore della tibia per
un’area non superiore al 5% della superficie corporea).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Applicare il cerotto medicato 1 volta al giorno sulla zona cutanea da
trattare. Non superare la dose
massima giornaliera di sei cerotti medicati e la durata massima di
trattamento di 30 giorni.
L’applicazione di un nuovo cerotto medicato deve essere ripetuta
ogni 24 ore e si consiglia di far
intercorrere un intervallo di almeno 30 minuti tra un’applicazione e
quella successiva.
Quando si sia ottenuto un sensibile miglioramento si potranno
sospendere le applicazioni ed
eventualmente proseguire la terapia con un corticosteroide di potenza
inferiore.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di CORTIFLAM nei bambini di età <18 anni
non sono state ancora stabilite.
Non ci sono dati disponibili, pertanto CORTIFLAM non deve essere
utilizzato nei pazienti al di sotto
di 18 anni.
Modo di somministrazione
_Precauzioni che devono essere prese prima della man
                                
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