Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IDROCORTISONE
NUOVA OFTALMICA SRL
S01BA02
IDROCORTISONE
"0,3 ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE, PARI A 4 STRIP DA 5 MONODOSE CIASCUNO; "0,3 ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CON
N
IDROCORTISONE
038555013 - 0,3 ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE, PARI A 6 STRIP DA 5 MONODOSE CIASCUNO - Autorizzato; 038555025 - 0,3 ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE, PARI A 4 STRIP DA 5 MONODOSE CIASCUNO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CORTIVIS 0,3 ML COLLIRIO, SOLUZIONE _IDROCORTISONE SODIO FOSFATO_ (Medicinale equivalente) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Cortivis e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di usare Cortivis. 3. Come usare Cortivis. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Cortivis. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS'È CORTIVIS E A COSA SERVE Cortivis 0,3 ml collirio, soluzione contiene la sostanza attiva idrocortisone sodio fosfato. L’idrocortisone sodio fosfato è un antinfiammatorio che appartiene al gruppo dei medicinali corticosteroidi. Cortivis è utilizzato per il trattamento delle malattie infiammatorie ed allergiche del tratto anteriore del globo oculare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORTIVIS _NON USI CORTIVIS_ : • Se è allergico all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se soffre di rialzo della pressione oculare. • Se ha un’infezione virale dell’occhio. • Se ha un’infezione micotica (da fungo) dell’occhio o un’infezione batterica conosciuta come tubercolosi • Se ha un’infezione dell’occhio che produce pus o un orzaiolo. _AVVERTENZE E PRECAUZIONI _ Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cortivis. L’uso degli steroidi nelle infiammazioni della cornea (cheratite) di origine virale richiede molta cautela e può essere consenti Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE CORTIVIS 0,3 ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo Idrocortisone sodio fosfato 1,005 mg Per la lista degli eccipienti, vedi la sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni infiammatorie ed allergiche del tratto anteriore del globo oculare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare 2 gocce (pari a circa 0,2 mg) nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al giorno, a seconda della gravità dell’affezione. _Anziani_ Non ci sono informazioni che suggeriscano un cambiamento di dosaggio nei soggetti anziani, tuttavia bisogna fare attenzione quando il medicinale viene somministrato a questo gruppo di pazienti (vedi 4.4) 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto. Ipertensione oculare. Herpes semplice acuto e malattie virali della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale. Tubercolosi o micosi dell’occhio. Oftalmie purulenti acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulenti ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dagli antinfiammatori. Orzaiolo. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO L’uso degli steroidi nelle cheratiti erpetiche virali richiede molta cautela e può essere consentito solo sotto stretta sorveglianza dell’oculista. Nelle malattie che causano assottigliamento della cornea o della sclera, l’uso di steroidi topici può causare perforazione. In assenza di un miglioramento clinico, l’uso dei corticosteroidi non deve essere prolungato in quanto può occultare l’estensione di un’infezione, a causa dell’effetto mascherante degli steroidi. Un’eventuale infezione da fungo deve essere sospettata in caso di ulcera corneale in cui sia in corso o sia stato fatto un trattamento prolungato con u Leggi il documento completo