COXANTURENASI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di vitamine

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

A11JA

INN (Nome Internazionale):

Associations of vitamins

Confezione:

"300 MG/4 ML + 10 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE 4 ML; "3

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni di vitamine

Dettagli prodotto:

017990033 - 300 MG/4 ML + 10 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 017990021 - IV 6 F LIOF + 6 F SOLV - Revocato; 017990045 - IM 6 F LIOF + 6 F SOLV - Revocato; 017990058 - PED IM 5 F LIOF + 5 F SOLV - Revocato; 017990019 - 300 MG/4 ML + 10 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_Foglietto Illustrativo_
COXANTURENASI
A11JA PIRIDOSSINA + CODECARBOSSILASI
FIALE I.M. - E.V.
COMPOSIZIONE
_Fiale uso intramuscolare_
1 fiala liofilizzata contiene: PRINCIPI ATTIVI: piridossina HCI 300
mg; piridossal-5-fosfato 10 mg.
ECCIPIENTI: sodio metabisolfito, sodio fosfato, lattosio, sodio
idrossido, metile p-
idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.
1 fiala solvente da 4 ml contiene: lidocaina cloridrato, tampone q.b.
a pH 5 ± 0,1
(sodio acetato, acido cloridrico), acqua p.p.i.
_Fiale uso endovenoso_
1 fiala liofilizzata contiene: PRINCIPI ATTIVI: piridossina HCI 300
mg; piridossal-5-fosfato 10 mg.
ECCIPIENTI: sodio metabisolfito, sodio fosfato, lattosio, sodio
idrossido, metile p-
idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.
1 fiala solvente da 4 ml contiene: acqua p.p.i.
FORMA FARMACEUTICA
3 fiale 300 mg piridossina HCI + 10 mg piridossal-5-fosfato i.m.
liofilizzato + 3
fiale solvente 4 ml
3 fiale 300 mg piridossina HCI + 10 mg piridossal-5-fosfato e.v.
liofilizzato + 3
fiale solvente 4 ml.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Prodotto vitaminico.
TITOLARE AIC
TEOFARMA S.r.l.
Sede: Valle Salimbene (PV) - Via F.lli Cervi, 8
PRODUTTORE
- fiala liofilizzata:
Alfa Wassermann - Contrada S. Emidio - Alanno (PE)
- fiala solvente:
Teofarma S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia
CONFEZIONAMENTO
Teofarma S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia
INDICAZIONI
Terapia e profilassi di stati carenziali di Vitamina B 6 e del suo
coenzima.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Foglietto Illustrativo_
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già note verso i componenti.
TEOFARMA
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti affetti da grave insufficienza epatica e renale è

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
COXANTURENASI
®
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fiale per uso endovenoso
•
1 fiala di liofilizzato contiene:
- Principi attivi: Piridossina cloridrato mg 300; Piridossal-5-fosfato
mg 10.
- Eccipienti: Lattosio mg 100; Sodio fosfato mg 283; Sodio
metabisolfito mg 10; Metile-p-
idrossibenzoato mg 2,2; Propile-p-idrossibenzoato mg 0,286; Sodio
idrossido mg 36.
•
1 fiala di solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
Fiale per uso intramuscolare
•
1 fiala di liofilizzato contiene:
- Principi attivi: Piridossina cloridrato mg 300; Piridossal-5-fosfato
mg 10.
- Eccipienti: Lattosio mg 100; Sodio fosfato mg 283; Sodio
metabisolfito mg 10; Metile-p-
idrossibenzoato mg 2,2; Propile-p-idrossibenzoato mg 0,286; Sodio
idrossido mg 36.
•
1 fiala di solvente contiene:
Lidocaina cloridrato mg 25; Sodio acetato ed acido cloridrico
(tampone) q.b. a pH 5;
Acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
3.
FORMA FARMACEUTICA
3 fiale liofilizzate + 3 fiale di solvente per uso endovenoso.
3 fiale liofilizzate + 3 fiale di solvente per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ Indicazioni terapeutiche_
Terapia e profilassi di stati carenziali di vitamina B6.
_4.2_
_ _
_ Posologia_
In media 1 fiala al dì per via e.v. o i.m..
_4.3_
_ _
_ Controindicazioni_
Ipersensibilità già note verso i componenti.
_4.4_
_ _
_ Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso_
Nei pazienti affetti da grave insufficienza epatica e renale è
opportuno che la
somministrazione della specialità sia eseguita evitando la via
intramuscolare e la
endovenosa rapida.
In tali casi è consigliabile invece ricorrere alla infusione per
fleboclisi lenta ed in dosi
opportunamente ridotte.
COXANTURENASI contiene sodio metabisolfito; tale sostanza raramente
può causare
gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile
p-Idrossibenzoato che