CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en solution

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

cromoglicate de sodium

Commercializzato da:

LAMEPLAST SpA

Codice ATC:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL, S01GX01

INN (Nome Internazionale):

cromoglicate sodium

Dosaggio:

2 g

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

composition pour 100 ml > cromoglicate de sodium : 2 g

Via di somministrazione:

ophtalmique

Confezione:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD)

Dettagli prodotto:

389 951-5 ou 34009 389 951 5 2 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2008-11-13

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2008
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CROMOGLICATE DE SODIUM
LAMEPLAST 2 %, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en
solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ALLERGIQUE
(S = organe sensoriel)
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiquée en cas de maladie de l'œil d'origine
allergique (conjonctivité allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CROMOGLICATE DE SODIUM
LAMEPLAST 2 %, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, COLLYRE EN
SOLUTION DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
E

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOGLICATE DE SODIUM LAMEPLAST 2 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
..........................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers,
dans
le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Reboucher le flacon, après utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaque instillation.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif
dans l'espèce humaine n'est pas attendu.