CYCLOVIRANLABIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"5% CREMA" TUBO 2 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

038902019 - 5% CREMA TUBO 2 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CYCLOVIRAN LABIALE 5
% CREMA
aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CYCLOVIRAN LABIALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CYCLOVIRAN LABIALE
3.
Come usare CYCLOVIRAN LABIALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CYCLOVIRAN LABIALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CYCLOVIRAN LABIALE E A COSA SERVE
CYCLOVIRAN LABIALE contiene il principio attivo aciclovir, è indicato
per il trattamento delle infezioni
causate da
_herpes simplex_
, quale
_herpes labialis_
ricorrente (che continua a ricomparire) negli adulti e negli
adolescenti al di sopra dei 12 anni.
Si rivolga al medico se le lesioni sulle labbra sono ancora presenti
dopo 10 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CYCLOVIRAN LABIALE
NON USI CYCLOVIRAN LABIALE
•
Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se ha un’ età inferiore ai 12 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di
usare
CYCLOVIRAN LABIALE
•
Se il suo sistema immunitario è compromesso (per esempio se ha subito
un trapianto di midollo
osseo o se ha l’AIDS). In questo caso si rivolga al medico per il
trattamento di qualsiasi infezione.
Faccia attenzione con CYCLOVIRAN LABIALE
•
CYCLOVIRAN LABIALE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CYCLOVIRAN LABIALE 5% CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
Principio attivo
Aciclovir
50
mg
Eccipienti con effetti noti:
Glicole propilenico
400
mg
Alcool cetostearilico
67,5
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CYCLOVIRAN LABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da
virus
_herpes_
_simplex_
labbra (
_herpes labialis_
ricorrente) negli adulti e negli adolescenti al di sopra
dei 12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni_
CYCLOVIRAN LABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad
intervalli di
circa 4 ore, omettendo l’applicazione notturna.
CYCLOVIRAN LABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone
dove queste
stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio
dell’infezione.
E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi
ricorrenti durante la
fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive
(papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni e fino a un massimo
di 10 se non si
è avuta guarigione. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti
è consigliabile
che i pazienti consultino il medico.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della
crema ed evitare di
sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al
fine di evitare il
peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
_Bambini di età inferiore ai 12 anni_
La sicurezza e l’efficacia di CYCLOVIRAN LABIALE non sono state
studiate in
pazienti con età inferiore ai 12 anni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AI