DAFLON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

DIOSMINA

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

C05CA03

INN (Nome Internazionale):

DIOSMINA

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVEST

Classe:

P

Area terapeutica:

DIOSMINA

Dettagli prodotto:

036878078 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036878080 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036878041 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 036878015 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 036878027 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 036878039 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 036878066 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
DAFLON
® 500
mg compresse rivestite con film
frazione flavonoica purificata micronizzata
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasoprotettori
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna.
INTERAZIONI
Non segnalate.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
_Gravidanza_
_Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale._
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata,
pertanto è opportuno non
somministrare il prodotto durante la gravidanza.
_Allattamento_
In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve
essere evitato durante l'allattamento.
_Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare
macchinari_
Nessuno segnalato.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla
sera) al momento dei pasti,
anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.
SOVRADOSAGGIO
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di DAFLON
avvertire immediatamente il
medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI DAFLON, RIVOLGERSI AL MEDICO O
AL
FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, DAFLON può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li
manifestino.
La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate di seguito è
descritta usando la seguente
convenzione:
•
molto comune (si verificano in più di 1 paziente su 10)
•
comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100)
•
non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000)
•
raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000)
•
molto raro (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000)
•
non nota ( la frequenza n
                                
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Scheda tecnica

                                INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
DAFLON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_
frazione flavonoica purificata, micronizzata mg 500
costituita da:
diosmina mg 450
flavonoidi espressi in esperidina mg 50
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1_
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Compresse rivestite con film
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDICE]
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare.
Documento reso d
                                
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