DAIVONEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcipotriolo

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S

Codice ATC:

D05AX02

INN (Nome Internazionale):

Calcipotriol

Confezione:

"0,005% CREMA"TUBO 100 G; "0,005% CREMA"TUBO 30 G; "0,005% UNGUENTO" TUBO DA 30 G; "50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACO

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcipotriolo

Dettagli prodotto:

028253021 - 0,005% CREMATUBO 30 G - Autorizzato; 028253033 - 0,005% CREMATUBO 100 G - Autorizzato; 028253045 - SOLUZIONE CUTANEA 0,005% 30 ML - Revocato; 028253019 - 0,005% UNGUENTO TUBO DA 30 G - Autorizzato; 028253058 - SOLUZIONE CUTANEA 0,005% 60 ML - Revocato; 028253060 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 120 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DAIVONEX 0,005% CREMA
Calcipotriolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Daivonex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Daivonex
3.
Come usare Daivonex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daivonex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DAIVONEX E A COSA SERVE
Daivonex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-psoriasici.
Contiene il
principio attivo calcipotriolo, un derivato sintetico della vitamina
D. La vitamina D
controlla la crescita delle cellule della pelle.
Se le cellule della sua pelle crescono troppo velocemente, si può
sviluppare la psoriasi.
La psoriasi è una malattia in cui la pelle sviluppa spesse placche
rosse e placche con
squame color argento. Tali placche squamose sono costituite da cellule
morte che
normalmente si staccano dalla pelle senza che le persone se ne
accorgano.
Daivonex agisce riducendo la quantità di cellule prodotte dalla
pelle. Ciò significa che
anche i sintomi cutanei si riducono.
Daivonex è utilizzato per trattare la psoriasi volgare, il tipo più
frequente di psoriasi.
Si rivolga al medico se durante il trattamento non si sente meglio o
se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DAIVONEX
NON USI DAIVONEX
•
Se è allergico al calcipotriolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è stato informato dal medico di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAIVONEX 0,005 % crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 50 mcg di calcipotriolo (pari allo 0,005%).
Eccipiente con effetti noti:
alcool cetostearilico 72 mg/g
diazolidinil urea (contiene formaldeide) 3 mg/g
2,4-alcool diclorobenzilico 1 mg/g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi volgare.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Applicare la crema direttamente sulle lesioni due volte al giorno,
dopo aver
lavato e asciugato accuratamente la parte affetta.
La massima quantità usata in una settimana non deve superare 100 g
(equivalente a 5 mg di calcipotriolo).
Se si stanno usando altri medicinali che contengono calcipotriolo, la
dose totale
settimanale di tutti i medicinali che contengono calcipotriolo,
incluso Daivonex
crema, non deve superare 5 mg di calcipotriolo.
Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle
lesioni.
La durata del trattamento non dovrebbe normalmente superare le
ventidue
settimane.
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati clinici riferiti all'uso pediatrico del
preparato.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
- A causa della contenuto di calcipotriolo, Daivonex è controindicato
in pazienti
con disturbi noti nel metabolismo del calcio (vedere paragrafo 4.4).
- Forme di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa, a
causa
dell’aumentato rischio di insorgenza dell’ipercalcemia.
- Grave insufficienza renale o epatica.
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Effetti sul metabolismo del calcio:
Poiché questo medicinale contiene calcipotriolo si può verificare
ipercalcemia,
che tuttavia, si normalizza con la sospensione del trattamento. Il
rischio di
ipercalcemia è minimo quando non si supera la dose massima