DANZEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enzimi

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

B06AA

INN (Nome Internazionale):

Enzymes

Confezione:

"5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Enzimi

Dettagli prodotto:

023865013 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per
curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili
e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
•
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DANZEN 5mg compresse gastroresistenti
CHE COSA È
DANZEN è un enzima ad attività antiedemigena
PERCHÉ SI USA
DANZEN si usa in caso di infiammazione dei tessuti con presenza di
edema (gonfiore) sia in campo medico che
chirurgico
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera peptica.
Emofilia (una malattia ereditaria causata dalla mancanza dei fattori
plasmatici che consentono la coagulazione del
sangue).
Diatesi emorragiche (predisposizione costituzionale alle emorragie).
PRECAUZIONI PER L’USO
Leggere i paragrafi successivi
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
Non sono note interazioni con medicinali o alimenti che possano
modificare l’effetto di DANZEN.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Nella primissima infanzia e nelle donne in stato di gravidanza.
In caso di infiammazioni di origine batterica è necessario associare
una appropriata terapia antibiotica.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
In gravidanza e durante l’allattamento DANZEN deve essere usato solo
dopo aver consultato il medico e aver valutato
con lui il rapporto rischio/b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DANZEN 5 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene:
Principio attivo: serratio-peptidasi 5 mg (10.000 Unità)
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infiammazione dei tessuti con presenza di edema (gonfiore) sia in
campo medico che
chirurgico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 compresse, per via orale, tre volte al giorno, dopo i pasti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ulcera peptica.
Emofilia. Diatesi emorragiche.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di flogosi batteriche è necessario associare una appropriata
terapia antibiotica.
Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti
con deficit di lattasi,
galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci clinicamente
significative.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il
prodotto va somministrato
nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del
medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Danzen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati fenomeni di ipersensibilità di vario tipo e
sede: rash, prurito, Sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, shock, sintomi da
anafilassi.
Sono stati inoltre riportati epatite ed ittero.
In tale evenienza si suggerisce l'interruzione del trattamento e
l'adozione di terapia idonea.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.
5.PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
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