Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glibenclamide
SANOFI S.R.L.
A10BB01
Glibenclamide
"5 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE
N
Glibenclamide
021642018 - 5 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DAONIL 5 MG COMPRESSE Glibenclamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Daonil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Daonil 3. Come prendere Daonil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Daonil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DAONIL E A COSA SERVE Daonil contiene il principio attivo glibenclamide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sulfaniluree. Daonil è indicato negli ADULTI nel trattamento del diabete mellito tipo 2, quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono stati sufficienti a controllare il livello di zuccheri nel sangue (glicemia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAONIL NON PRENDA DAONIL • se è allergico alla glibenclamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di una forma di diabete per cui necessita la somministrazione di insulina (diabete mellito di tipo 1) e, ad esempio, ha manifestato l’accumulo di sostanze chiamate corpi chetonici nel sangue (chetoacidosi diabetica) • se soffre di chetoacidosi diabetica, coma o precoma diabetico (alterazioni dello stato di coscienza che sono complicazioni del diabete mellito che possono metterla in pericolo di vita) • se soffre di gravi problemi ai reni • se soffre di gravi problemi al fegato • se è in gravidanza e se sta allattando al se Leggi il documento completo
Hoechst Pharma S.p.A. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DAONIL 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: _Principio attivo:_ glibenclamide 5 mg. _Eccipienti con effetto noto: _ lattosio 79 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito tipo II non insulino-dipendente, quando la dieta, l’esercizio fisico ed il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia del Daonil va stabilita in base alla situazione metabolica del paziente. Inizialmente si somministra in genere 1/2 compressa (2,5 mg) al giorno; soltanto dopo controllo medico si può aumentare gradualmente la posologia giornaliera di 1/2 compressa per volta. Posologie giornaliere superiori a 3 compresse non determinano, in genere, l'aumento dell'effetto. Dosi giornaliere fino a 2 compresse possono essere assunte, in genere, con unica somministrazione durante il pranzo. La quantità eccedente tale dose va presa durante il pasto della sera. Nel caso ci si dimentichi di assumere una dose non si deve correggere la dimenticanza assumendo successivamente una dose maggiore. Nel corso del trattamento la richiesta di glibenclamide può diminuire, dato che il miglioramento nel controllo è associato ad una aumentata sensibilità all’insulina. Per evitare la comparsa di ipoglicemia si devono pertanto valutare una tempestiva riduzione della posologia o una sospensione della terapia. _Anziani_ Pazienti con età pari o superiore a 65 anni: le dosi iniziali e di mantenimento di glibenclamide devono essere attentamente aggiustate per ridurre il rischio di ipoglicemia. Il trattamento deve iniziare con la dose disponibile più bassa e se necessario aumentarla gradualmente (vedere paragrafo 4.4). _Bambini_ La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini non è stata a Leggi il documento completo