DARUNAVIR TILLOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Darunavir

Commercializzato da:

TILLOMED ITALIA SRL

Codice ATC:

J05AE10

INN (Nome Internazionale):

Cyclosporine

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 (2X30) COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 (2X30) COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Darunavir

Dettagli prodotto:

048365011 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 (2X30) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048365035 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048365047 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 (3X30) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048365023 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 (2X30) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DARUNAVIR TILLOMED 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
darunavir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Darunavir Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Darunavir Tillomed
3.
Come prendere Darunavir Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Darunavir Tillomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DARUNAVIR TILLOMED E A COSA SERVE
COS’È DARUNAVIR TILLOMED?
Darunavir Tillomed
contiene il principio attivo darunavir. Darunavir
Tillomed è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento
dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
Appartiene a
un gruppo di medicinali denominati inibitori della proteasi. Darunavir
agisce riducendo la quantità di HIV nell’organismo, migliorando il
sistema
immunitario e riducendo il rischio di sviluppo delle malattie
correlate
all’infezione da HIV.
A COSA SERVE?
Daru

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Darunavir Tillomed 400 mg compresse rivestite con film
Darunavir Tillomed 800 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Darunavir Tillomed 400
mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 400 mg di darunavir.
Darunavir Tillomed 800
mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 800 mg di darunavir.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
compressa, pertanto è
essenzialmente “privo di sodio”.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Darunavir Tillomed 400
mg compresse rivestite con film
Compressa di colore beige, ovale, biconvessa, con impresso “D” su
un lato
e “400” sull’altro.
Darunavir Tillomed 800
mg compresse rivestite con film
Compressa di colore marrone, ovale, biconvessa, con impresso “D”
su un
lato e “800” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Darunavir Tillomed, somministrato in concomitanza con basse dosi di
ritonavir è indicato in associazione ad altri medicinali
antiretrovirali per il
trattamento dei pazienti con infezione da virus
dell’immunodeficienza
umana (HIV-1).
Darunavir Tillomed, somministrato in concomitanza con cobicistat è
indicato in associazione ad altri medicinali antiretrovirali per il
trattamento
dei pazienti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1)
(vedere paragrafo 4.2).
Darunavir Ti