DASATINIB SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DASATINIB

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L01XE06

INN (Nome Internazionale):

DASATINIB

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "100 MG COMPRESSE RIVE

Classe:

M

Area terapeutica:

DASATINIB

Dettagli prodotto:

046281061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281123 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281109 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281147 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281150 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281135 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281073 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281085 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281097 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281111 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281212 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281248 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281198 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281275 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281224 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281251 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281174 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281200 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281236 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281263 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281186 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281162 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DASATINIB SANDOZ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB SANDOZ 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB SANDOZ 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB SANDOZ 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dasatinib Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Sandoz
3.
Come prendere Dasatinib Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dasatinib Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DASATINIB SANDOZ E A COSA SERVE
Dasatinib Sandoz contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo
medicinale viene utilizzato per il
trattamento.
della leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia
positivo (Ph+) negli adulti
che non
hanno avuto beneficio dalle precedenti terapie. In individui con LLA,
i globuli bianchi chiamati
linfociti si moltiplicano molto velocemente e vivono molto a lungo.
Dasatinib Sandoz inibisce la
crescita di queste cellule leucemiche.
Se ha delle domande riguardo a come Dasatinib Sandoz agisce o sul
motivo per cui le è stato
prescritto, consulti il medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DASATINIB SANDOZ
NON PRENDA DASATINIB SANDOZ
●
se è
ALLERGICO
a dasatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dasatinib Sandoz 20 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Sandoz 70 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Sandoz 80 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Sandoz 140 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Sandoz 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di sodio.
Dasatinib Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di sodio.
Dasatinib Sandoz 70 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 97 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di sodio.
Dasatinib Sandoz 80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 110 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di sodio.
Dasatinib Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 138 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di sodio.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, p