DAVIXON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

NEW RESEARCH S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/3,5 ML POLV

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035816014 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 035816038 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035816040 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035816026 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DAVIXON 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Lidocaina (come lidocaina cloroidrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Davixon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Davixon
3.
Come viene somministrato Davixon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Davixon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DAVIXON E A COSA SERVE
Davixon contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti
e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano
le infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Davixon si somministra
mediante iniezione in un
muscolo in una soluzione contenente lidocaina, che riduce il dolore
associato all’iniezione.
Davixon viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite)
•
dei polmoni
•
dell’orecchio medio
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite)
•
delle vie urinarie e dei reni
•
delle ossa e delle articolazioni
•
della pelle o dei tessuti molli
•
del sangue
•
del cuore
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide)
•
per trattare pazienti con un basso numero di globul

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAVIXON 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DAVIXON 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Davixon è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati a
termine (dalla nascita):
−
Meningite batterica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Polmonite acquisita in ospedale
−
Otite media acuta
−
Infezioni intraddominali
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Gonorrea
−
Sifilide
−
Endocardite batterica
Davixon può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
−
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
−
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
−
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumibilmente
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Davixon deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile gamma di
batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato