Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
enflicoxib
Ecuphar NV
QM01AH95
enflicoxib
Кучета
Противовъзпалителни и антиревматични продукти
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
упълномощен
2021-04-20
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: DAXOCOX 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА DAXOCOX 30 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА DAXOCOX 45 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА DAXOCOX 70 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА DAXOCOX 100 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp, Белгия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Нидерландия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Daxocox 15 mg таблетки за кучета Daxocox 30 mg таблетки за кучета Daxocox 45 mg таблетки за кучета Daxocox 70 mg таблетки за кучета Daxocox 100 mg таблетки за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Iron oxide black (E172) 0,26% Iron oxide yellow (E172) 0,45% Iron oxide red (E172) 0,50% Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За намаляване на болката и възпалението при остеоартрит (или дегенеративни ставни заболявания) при кучета. 18 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни заболявания, ентеропатии, свързани със загуба на протеини и Leggi il documento completo
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Daxocox 15 mg таблетки за кучета Daxocox 30 mg таблетки за кучета Daxocox 45 mg таблетки за кучета Daxocox 70 mg таблетки за кучета Daxocox 100 mg таблетки за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Iron oxide black (E172) 0,26% Iron oxide yellow (E172) 0,45% Iron oxide red (E172) 0,50% За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За намаляване на болката и възпалението при остеоартрит (или дегенеративни ставни заболявания) при кучета. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни заболявания, ентеропатии, свързани със загуба на протеини или кръв, или хеморагични нарушения. Да не се използва в случаи на нарушени функции на бъбреците или черния дроб. Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност. Да не се използва при бременни или л Leggi il documento completo