DAYLETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Drospirenone ed estrogeno

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

Drospirenone and estrogen

Confezione:

"3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F

Classe:

M

Area terapeutica:

Drospirenone ed estrogeno

Dettagli prodotto:

041167014 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041167040 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041167026 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041167038 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

DAYLETTE
GEDEON RICHTER Plc.
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DAYLETTE
3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film
drospirenone/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati su questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Daylette e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Daylette
3.
Come prendere Daylette
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daylette
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Daylette e a cosa serve
−
Daylette è una pillola contraccettiva ed è utilizzata per prevenire
la gravidanza.
−
Ognuna delle 24 compresse attive di colore bianco contiene una piccola
quantità di due differenti
ormoni femminili, chiamati drospirenone ed etinilestradiolo.
−
Le 4 compresse di colore verde non contengono principi attivi e sono
chiamate anche compresse
placebo.
−
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pil

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse bianche o quasi bianche
(attive)
rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e 0,02
mg di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 48,53 mg di lattosio
monoidrato e 0,070 mg di lecitina di
soia.
4 compresse verdi di placebo
(inattive)
rivestite con film:
la compressa non contiene principi attivi.
Eccipienti con effetti noti: 37,26 mg di lattosio anidro, 0,003 mg di
giallo tramonto (E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa attiva è una compressa bianca o quasi bianca, rotonda,
biconvessa, rivestita con film del
diametro di circa 6 mm. Su di un lato è incisa la scritta: “G73”,
l'altro lato non riporta incisioni.
La compressa di placebo è una compressa verde, rotonda, biconvessa,
rivestita con film del diametro
di circa 6 mm, priva di incisioni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere DAYLETTE deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali
della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a DAYLETTE e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Modo di somministrazione
Per uso orale
Posologia
Come prendere DAYLETTE
Le compresse devono essere assunte tutti i giorni alla stessa ora
circa, se necessario con una piccola
quantità di liquido, nell'ordine indicato sul blister della
confezione. L'assunzione delle compresse deve
essere continua. Una compressa deve essere presa quotidianamente per
28 giorni consecutivi. Ogni
successiva confezione verrà iniziata il giorno dopo l'assunzione
dell'ultima compressa