DAYTRIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-01-2023

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

"1 G /3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

036093021 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 036093045 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 036093058 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 036093019 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 036093033 - 1 G /3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DAYTRIX 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
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QUESTO
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Daytrix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Daytrix
3.
Come viene somministrato Daytrix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daytrix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DAYTRIX E A COSA SERVE
Daytrix contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra
a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che
causano le
infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine._ _
Daytrix viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue
(neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
•
per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite
cronica.
•
p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Daytrix 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Daytrix_
_ _
_500 mg/2 ml_
_ polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_
_intramuscolare_
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Daytrix è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Daytrix può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva
(stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15
giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza
di un’infezione batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione
a, o presumibilmente associata a una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m
                                
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