DEALGIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

FARMA GROUP S.R.L.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO"20 CAPSULE; "75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO"20 CAPSULE; 5 FIALE 75 MG 3

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

028943013 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO20 CAPSULE - Autorizzato; 028943025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO20 CAPSULE - Autorizzato; 028943037 - 5 FIALE 75 MG 3 ML - Revocato; 028943049 - TUBO 50 G GEL 1% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEALGIC 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
DEALGIC 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DEALGIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DEALGIC
3.
Come prendere DEALGIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEALGIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DEALGIC E A COSA SERVE
DEALGIC contiene il principio attivo diclofenac sodico che appartiene
alla classe dei famaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è usato
per ridurre il dolore e
l’infiammazione.
DEALGIC si usa per trattare:
-
malattie delle articolazioni come l’artrite reumatoide, la
spondilite anchilosante, l’artrosi;
-
malattie caratterizzate da dolore e infiammazione a carico dei tessuti
che circondano le
articolazioni, come tendini e legamenti (reumatismo extraarticolare);
-
dolore dovuto a infiammazione di origine non reumatica o a seguito di
un trauma;
-
dolore associato al ciclo mestruale (dismenorrea primaria).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEALGIC
NON PRENDA DEALGIC
−
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
−
se in passato ha sofferto di malattie al fegato;
−
se soffre di ulcera, sanguinamento o di perforazione a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEALGIC 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
DEALGIC 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEALGIC 75 MG CAPSULE
Ogni capsula contiene:
PELLETS GASTRORESISTENTI
principio attivo
diclofenac sodico
25,00 mg
pari a diclofenac
23,20 mg
PELLETS RITARDO
principio attivo
diclofenac sodico
50,00 mg
pari a diclofenac
46,40 mg
DEALGIC 100 MG CAPSULE
Una capsula contiene:
PELLETS GASTRORESISTENTI
principio attivo
diclofenac sodico
25,00 mg
pari a diclofenac
23,20 mg
PELLETS RITARDO
principio attivo
diclofenac sodico
75,00 mg
pari a diclofenac
69,60 mg
Eccipiente con effetti noti:
Una capsula contiene 1 mg di propilene glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide,
spondilite
anchilosante; artrosi, reumatismo extra-articolare; stati dolorosi da
flogosi di origine
extra-reumatica o post-traumatica.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
A seconda della gravita della malattia:
Adulti: 1 capsula di DEALGIC 100 mg capsule rigide a rilascio
prolungato o di DEALGIC
75 mg capsule rigide a rilascio prolungato 1 volta al dì.
Se necessario la dose giornaliera può essere aumentata fino a 150 mg,
somministrando 1 capsula di DEALGIC 75 mg capsule rigide a rilascio
prolungato 2
volte al dì, oppure 2 capsule in un'unica somminist