Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nandrolone
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
A14AB01
Nandrolone
"25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA DA 1 ML; "50 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOL
N
Nandrolone
017712035 - 50 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Revocato; 017712011 - 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 017712023 - BB IM 2 F 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DECA-DURABOLIN 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE nandrolone decanoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Deca-Durabolin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Deca-Durabolin 3. Come prendere Deca-Durabolin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Deca-Durabolin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DECA-DURABOLIN E A COSA SERVE Deca-Durabolin contiene il principio attivo nandrolone decanoato che appartiene a una classe di medicinali costituiti da ormoni chiamati “steroidi anabolizzanti”. Deca-Durabolin viene usato come trattamento di supporto per le ossa divenute sottili e fragili (osteoporosi) per l’età avanzata o a seguito di trattamenti medici (cause iatrogene). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DECA-DURABOLIN NON PRENDA DECA-DURABOLIN - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere “Deca-Durabolin contiene olio di arachidi e alcol benzilico”) - se è in gravidanza o in allattamento (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”) - se ha problemi al fegato (insufficienza epatica, condizione nella quale il fegato non riesce a svolgere le sue funzioni) (vedere “Avvertenze e precauzioni”) - se ha un tumore alla pro Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Deca-Durabolin 25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala di Deca-Durabolin 25 mg/1 ml contiene: Principio attivo: Nandrolone decanoato 25 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico, olio di arachidi. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Soluzione limpida, oleosa, di colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto dell’osteoporosi senile o iatrogena. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti In generale ogni 3 settimane un’iniezione da 25 mg; nei casi gravi possono essere somministrati 50 mg ogni 3 settimane da praticarsi profondamente per via intramuscolare. La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e dalla possibile insorgenza di effetti collaterali. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: Deca-Durabolin deve essere somministrato con iniezione intramuscolare profonda. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, incluso l’olio di arachidi. Deca-Durabolin è quindi controindicato in pazienti allergici alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo 4.4). Il medicinale contiene alcool benzilico quindi non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 3 anni (vedere paragrafo 4.4). Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Insufficienza epatica, carcinoma ed adenoma prostatico, carcinoma mammario del maschio, anamnesi di tumori primari del fegato, ipercalciuria e ipercalcemia consolidate (vedere paragrafo 4.4). Soggetti prepuberi. Sindrome nefrosica (vedere paragrafo 4.4). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il preparato, se somministrato a dosi elevate e per lungo tempo, può esercitare azione androgenica. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/20 Leggi il documento completo