DECAPEPTYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Triptorelina

Commercializzato da:

IPSEN S.P.A

Codice ATC:

L02AE04

INN (Nome Internazionale):

Triptorelina

Confezione:

" 22,5 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE +

Classe:

N

Area terapeutica:

Triptorelina

Dettagli prodotto:

026999058 - 11,25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE + 1 SIRINGA - Autorizzato; 026999019 - IM F. 3,75 MG CESSIONE PROTR. - Revocato; 026999021 - 3,75 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILSCIO PROLUNGATO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE + 1 SIRINGA - Autorizzato; 026999045 - 0,1 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 7 FLACONCINI DI POLVERE + 7 FIALE SOLVENTE - Autorizzato; 026999060 - 22,5 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE + SIRINGA E 2 AGHI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DECAPEPTYL 0,1 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Triptorelina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Decapeptyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Decapeptyl
3.
Come usare Decapeptyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Decapeptyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DECAPEPTYL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene triptorelina. La triptorelina appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
analoghi del GnRH. Una delle sue azioni è quella di diminuire la
produzione di ormoni sessuali
nell’organismo.
QUESTO MEDICINALE È UTILIZZATO
per il trattamento dell’infertilità della donna in associazione
alle
gonadotropine nei protocolli di induzione dell’ovulazione,
nell’ambito della fecondazione in vitro seguita da
trasferimento dell’embrione (F.I.V.E.T.) e nelle altre tecniche per
la procreazione assistita.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DECAPEPTYL
NON USI DECAPEPTYL
-
se è allergico (ipersensibile) alla triptorelina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico
(ipersensibile) al GnRH o ad altri analoghi GnRH (medicinali simili a
Decapeptyl).
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
L’uso degli agonisti del GnR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Decapeptyl 0,1 mg / ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
:
Decapeptyl 0,1 mg / ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
:
Ogni flaconcino di polvere contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: Triptorelina 0,1 mg
Per gli
ECCIPIENTI
, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Uso sottocutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'infertilità nella donna in associazione alle
gonadotropine (hMG, hCG,
FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione, nell'ambito della
fecondazione in
vitro seguita da trasferimento dell'embrione (F.I.V.E.T.) e nelle
altre tecniche per la
procreazione assistita.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Protocollo corto: somministrare 1 fiala di Decapeptyl 0,1 mg al giorno
per via
sottocutanea a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale (in
concomitanza con
l'inizio della stimolazione ovarica) fino al giorno precedente la
somministrazione di
hCG, per una durata media di 10-12 giorni.
Protocollo lungo: somministrare 1 fiala di Decapeptyl 0,1 mg al giorno
per via
sottocutanea, a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale. Dopo
il conseguimento
della desensibilizzazione ipofisaria (concentrazione plasmatica di
estrogeni inferiore a
50 pg/ml solitamente intorno al 15° giorno di trattamento), iniziare
la stimolazione con
gonadotropine contemporaneamente con Decapeptyl 0,1 mg fino al giorno
precedente
la somministrazione di hCG.
Il farmaco si somministra per via sottocutanea dopo preparazione
estemporanea.
Prelevare il contenuto della fiala con la siringa e trasferire il
liquido della fiala nel
flaconcino. Agitare il flaconcino dolcemente al fine di garantire una
soluzione
omogenea, senza capovolgerlo. Procedere immediatamente all'iniezione.
N.B.: E' importante che l'iniezione sia eseguita rispettando
rigorosamente le modalità
d'uso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA