Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni di elettroliti
BAXTER S.P.A.
B05XA30
Associations of electrolytes
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML RIEMPITO CON 40 ML; CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACON
M
Associazioni di elettroliti
034581025 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 50 ML RIEMPITI CON 40 ML - Revocato; 034581013 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML RIEMPITO CON 40 ML - Revocato; 034581037 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONI DA 250 ML RIEMPITI CON 210 ML - Revocato
Revocato
PIL Febbraio 2011 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DECAVEN, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico, al farmacista o al personale infermieristico. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il Suo medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Decaven e a che cosa serve 2. Prima di usare Decaven 3. Come usare Decaven 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Decaven 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È DECAVEN E A CHE COSA SERVE Decaven è un concentrato per soluzione per infusione. Contiene 10 elementi in tracce essenziali (ferro, rame, manganese, zinco, fluoro, cobalto, iodio, selenio, cromo, molibdeno). Questi elementi in tracce sono considerati essenziali in quanto il corpo non può sintetizzarli ma ne ha bisogno in quantità molto piccole per una corretta funzionalità. Decaven viene impiegato per fornire elementi in tracce in adulti che necessitano di alimentazione endovenosa. 2. PRIMA DI USARE DECAVEN NON PRENDA DECAVEN - Se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli eccipienti di Decaven (vedere il paragrafo 6 di questo foglio) - Se il Suo peso corporeo è inferiore a 40 kg. - Se ha livelli eccessivamente elevati di uno dei costituenti del prodotto nel sangue. (Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico). - Se è affetto da una colestasi pronunciata (ingiallimento della pelle o delle sclere provocato da problemi epatici o ematici). - Se ha un eccesso di rame (Malattia di Wilson) o di ferro nel corpo (emocromatosi). Decaven non deve essere utilizzato nei bambini FA Leggi il documento completo
_SPC Apr 2012 _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DECAVEN Concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composizione relativa a 1000 ml di soluzione per infusione: Ferro gluconato ⋅ 199,9 mg Rame gluconato 85 mg Manganese gluconato 40,5 mg Zinco gluconato ⋅ 1742 mg Sodio fluoruro 80 mg Cobalto II gluconato ⋅ 0,280 mg Sodio ioduro 0,045 mg Sodio selenito ⋅ 3,83 mg Ammonio molibdato ⋅ 1,08 mg Cromo cloruro ⋅ 1,14 mg Densità 1.00 Osmolalità 19 mOsmol/kg Osmolarità 17,6 mOsmol/l Contenuto per flacone da 40 ml DECAVEN Composizione molare/40 ml DECAVEN Composizione in peso/40 ml Fe 17,9 micromol 1,000 mg Zn 153,0 micromol 10,00 mg Cu 7,550 micromol 0,480 mg Mn 3,640 micromol 0,200 mg F 76,30 micromol 1,450 mg Co 0,0250 micromol 1,470 microg I 0,0120 micromol 1,520 microg Se 0,8870 micromol 0,070 mg Mo 0,2610 micromol 0,025 mg Cr 0,2890 micromol 0,015 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 1/6 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _SPC Apr 2012 _ 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione limpida trasparente e leggermente gialla 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DECAVEN viene utilizzato come parte di un regime di nutrizione endovenosa per coprire il fabbisogno basale o leggermente aumentato di elementi in tracce nella nutrizione parenterale. 4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per adulti. La dose giornaliera consigliata nei pazienti adulti con una richiesta basale o moderatamente aumentata è di un flaconcino (40 ml) di DECAVEN . Nei casi in cui è richiesto un si Leggi il documento completo