Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
deferasiroxum
Accord Healthcare AG
V03AC03
deferasiroxum
Compresse rivestite con film
deferasiroxum 90 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, poloxamerum 188, povidonum K 30, lactosum monohydricum 27.025 mg, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, ricini oleum hydrogenatum, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.5447 mg.
B
Synthetika
Transfusionsbedingte Eisenüberladung
zugelassen
2021-01-02
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Deferasirox Accord® Che cos’è Deferasirox Accord e quando si usa? Su prescrizione medica. Deferasirox Accord contiene una sostanza attiva di nome deferasirox. Si tratta di un chelante del ferro che si usa per rimuovere l'eccesso di ferro dai tessuti del corpo, in caso di Sovraccarico di ferro dovuto a trasfusioni (pazienti che ricevono periodiche trasfusioni di sangue) I pazienti che soffrono di determinate forme di anemia come talassemia, anemia falciforme o sindrome mielodisplastica, hanno bisogno di trasfusioni di sangue. Ripetute trasfusioni di sangue possono però provocare un sovraccarico di ferro, perché il sangue contiene ferro e l'organismo non riesce ad eliminare questo ferro in eccesso. Sindrome talassemica non dovuta a trasfusioni (pazienti che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche), dai 10 anni Deferasirox Accord si utilizza per trattare pazienti con sovraccarico di ferro connesso alle loro sindromi talassemiche, che però non sono dovute a trasfusioni. In queste circostanze può essere utilizzato per trattare adulti, giovani e bambini dai 10 anni di età. Nei pazienti con sindromi talassemiche non dovute a trasfusioni, con il tempo può svilupparsi un sovraccarico di ferro per via di una maggiore assunzione di ferro dagli alimenti come reazione a una bassa conta di cellule del sangue. Nei pazienti affetti da talassemia che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche si osservano livelli di ferro più elevati normalmente solo a partire dai 10 anni di età. Con il tempo, il sovraccarico di ferro può danneggiare organi importanti come il fegato o il cuore. Deferasirox Accord si lega al ferro in eccesso formand Leggi il documento completo
Deferasirox Accord® Composizione Principi attivi Deferasiroxum. Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film da 90 mg: Lactosum monohydricum 27 mg, Natrium 0.55 mg. Compresse rivestite con film da 180 mg: Lactosum monohydricum 54 mg, Natrium 1.1 mg. Compresse rivestite con film da 360 mg: Lactosum monohydricum 108 mg, Natrium 2.2 mg. Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Hydroxypropylcellulosum substitutum humile, Poloxamerum 188, Povidonum K 30, Silica colloidalis anhydrica, Natrii stearylis fumaras, Ricini oleum hydrogenatum, Hypromellosum (E464), Titani dioxidum (E171), Propylenglycolum (E1520), Talcum (E553b), Ferri oxidum flavum (E172). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 90 mg, 180 mg, 360 mg di deferasirox. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento dell'emosiderosi trasfusionale. Trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiede terapia chelante nei pazienti con sindromi talassemiche non trasfusione-dipendenti a partire dai 10 anni di età. Posologia/Impiego Adeguamento della dose/titolazione Sovraccarico di ferro dovuto a emotrasfusioni Si raccomanda di monitorare la ferritina sierica una volta al mese e di adeguare la dose di deferasirox, se necessario, ogni 3–6 mesi sulla base dell'andamento dei valori della ferritina sierica. Gli adeguamenti della dose possono essere effettuati a intervalli compresi tra 3.5 e 7 mg/kg e devono essere adattati alla risposta e agli obiettivi terapeutici del singolo paziente (mantenimento o riduzione del carico di ferro). Nei pazienti non adeguatamente controllati con dose da 21 mg/kg (ad es. livelli di ferritina sierica persistentemente sopra i 2500 µg/l e che non mostrano un andamento decrescente), possono essere considerate dosi fino a 28 mg/kg/die. Non si consiglia una dose superiore a 28 mg/kg/die, poiché l'esperienza con dosi oltre tale valore è limitata. Nei pazienti i cui livelli di ferritina sierica raggiungono il valore di riferimento (di norma compreso tra 500 Leggi il documento completo