DEFERASIROX GLENMARK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DEFERASIROX

Commercializzato da:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

V03AC03

INN (Nome Internazionale):

DEFERASIROX

Classe:

M

Area terapeutica:

DEFERASIROX

Dettagli prodotto:

050874155 - 360 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050874179 - 360 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050874027 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050874041 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050874066 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050874104 - 180 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050874116 - 180 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE INFLACONE HDPE - Autorizzato; 050874181 - 360 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050874130 - 360 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050874128 - 180 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE INFLACONE HDPE - Autorizzato; 050874039 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050874078 - 180 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050874080 - 180 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050874092 - 180 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050874015 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050874054 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050874142 - 360 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050874167 - 360 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEFERASIROX GLENMARK 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX GLENMARK 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX GLENMARK 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
deferasirox
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bambino. Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Deferasirox Glenmark e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Deferasirox Glenmark
3.
Come prendere Deferasirox Glenmark
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Deferasirox Glenmark
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DEFERASIROX GLENMARK E A COSA SERVE
COS’È DEFERASIROX GLENMARK
Deferasirox Glenmark contiene un principio attivo denominato
deferasirox. E’ un chelante del ferro cioè un
medicinale utilizzato per rimuovere l’eccesso di ferro
dall’organismo (sovraccarico di ferro). Deferasirox si
lega al ferro in eccesso e lo rimuove eliminandolo principalmente con
le feci.
A COSA SERVE DEFERASIROX GLENMARK
In pazienti con diverse forme di anemia (per esempio talassemia,
malattia a cellule falciformi o sindromi
mielodisplastiche (MDS)) possono essere necessarie delle ripetute
trasfusioni di sangue. Queste possono
tuttavia causare un eccesso di ferro nell’organismo. Ciò avviene
perché il sangue contiene ferro e
l’organismo non dispone di una via naturale per rimuovere
l’eccesso di ferro introdotto con le trasfusioni di
sangue. In pazienti con sindromi talassemiche che non sono sottopo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Deferasirox Glenmark 90 mg compresse rivestite con film
Deferasirox Glenmark 180 mg compresse rivestite con film
Deferasirox Glenmark 360 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Deferasirox Glenmark
90
mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di deferasirox.
Deferasirox Glenmark
180
mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di deferasirox
Deferasirox Glenmark 3
60
mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 360 mg di deferasirox
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Deferasirox Glenmark
90
mg
compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore azzurro chiaro, ovale,
biconvessa con bordi smussati ed impresso
“L” su un lato e “663” sull’altro. Dimensione approssimativa
della compressa 10 mm in lunghezza e 4 mm
in larghezza.
Deferasirox Glenmark 180 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore blu medio, ovale, biconvessa,
con bordi smussati, ed impresso “L”
su un lato e “664” sull’altro. Dimensione approssimativa della
compressa 13 mm in lunghezza e 5 mm in
larghezza.
Deferasirox Glenmark 360 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore blu scuro ovale, biconvessa,
con bordi smussati, ed impresso “L” su
un lato e “665” sull’altro. Dimensione approssimativa della
compressa 17 mm in lunghezza e 7 mm in
larghezza.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deferasirox Glenmark è indicato per il trattamento del sovraccarico
cronico di ferro dovuto a frequenti
emotrasfusioni (
≥
7. mL/kg/mese di globuli rossi concentrati) in pazienti con beta
talassemia major di
età pari e superiore a 6 anni.
Deferasirox Glenmark è indicato anche per il trattamento del
sovraccarico cronico di ferro dovuto a
emotrasfusioni quando l